هدف اين مطالعه تعیین تأثیر حمام پا بر اضطراب و شاخصهاي فيزيولوژيك بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونرانجام در بيمارستان كوثر سمنان مي باشد.
معيارهاي ورود به مطالعه عبارت از پذيرفته شدن براي بار اول جهت آنژيوگرافي عروق كرونر، داشتن سوادبيش از كلاس ششم و ثبات وضعيت هموديناميك مي باشد.معيارهاي خروج شامل اعتياد به مواد مخدر،سابقه اختلالات رواني، استفاده قبلي از دستگاه حمام پا، وجود زخم و بيماريهاي پوستي مسري در اندام تحتاني و آريتمي هاي خطرناك در حين اجراي مداخله مي باشد.
جمعيت مورد مطالعه بيماران مراجعه كننده براي آنژيوگرافي كرونر و نمونه ها شامل 92 بيمار مي باشد كه به روش نمونه گيري تصادفي در دو گروه مداخله و كنترل قرار خواهند گرفت.
گروه مداخله در ابتدا پرسشنامه اضطراب شخصيتي و موقعيتي اشپيل برگر را شخصا تكميل نموده و شاخصهاي فيزيولوژيك آنها با ابزار يكسان كنترل و ثبت مي شود.سپس 10 دقيقه حمام پا با دستگاه حمام پا انجام مي شود.سپس مجددا پرسشنامه اضطراب اشپيل برگر را تكميل نموده و شاخصهاي فيزيولوژيك آنها مجددا كنترل و ثبت خواهد شد.
گروه كنترل در ابتدا پرسشنامه اضطراب شخصيتي و موقعيتي اشپيل برگر را شخصا تكميل نموده و شاخصهاي فيزيولوژيك آنها با ابزار يكسان كنترل و ثبت مي شود. سپس ده دقيقه در تخت استراحت خواهندداشت و در نهايت پرسشنامه اضطراب موقعيتي اشپيل برگر را مجددا تكميل نموده و شاخصهاي فيزيولوژيك آنها مجددا كنترل و ثبت خواهد شد.
پي آمد اوليه مطالعه ميزان اضطراب و پي آمدهاي ثانويه ميزان فشارخون، تعداد نبض، ميزان اشباع اكسيژن خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014072118550N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نيره رئيس دانا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان ،دانشكده پرستاري و پيراپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 3867
آدرس ایمیل
nr_dana@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-07, ۱۳۹۳/۰۸/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-07, ۱۳۹۴/۰۴/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر حمام پا بر اضطراب و شاخصهاي فيزيولوژيك بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر در بیمارستان کوثر سمنان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر حمام پا بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ورود به و خروج از مطالعه:
بستری شدن برای انجام مداخلات عروق کرونر برای اولین بار
دارا بودن هوشیاری کامل و وقوف به زمان، مکان، شخص
دارا بودن سواد بيش از كلاس ششم
پایدار بودن وضعیت هموديناميك
دریافت آخرین دوز مخدر 4 ساعت پیش از تکمیل پرسشنامه و آرامبخشها شب قبل از روز انجام آنژیو گرافی
داشتن تمايل برای همکاري در پژوهش
معيار هاي خروج از مطالعه شامل :
1) اعتیاد به مواد مخدر
ابتلا به اختلالات روانی شناخته شده قبلی
داشتن سابقه استفاده از وسيله حمام پا
ايجاد وقفه در مطالعه يا عدم اتمام مداخله (به علت آریتمی های خطرناک قلبي و یا عدم همکاری بیمار)
داشتن بيماريهاي سرطان، لوپوس، بيماري پوستي،زخم در محل اعمال مداخله(وسط ساق پا تا نوك انگشتان پا )
دارا بودن بیماری پوستی مسري در اندام تحتانی
بیمار از وابستگان یا آشنایان پرسنل باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
سمنان, بلوار جهاد, نرسيده به پل جهاد, معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
38118-35131
تاریخ تایید
2014-08-30, ۱۳۹۳/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
93/490113
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژيوگرافي عروق كرونر
کد ICD-10
179 ,178,
توصیف کد ICD-10
Disorders of arteries, arterioles and capillaries in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله, بلافاصله بعد از مداخله و نيم ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه استاندارد اضطراب اسپيل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص هاي فيزيولوژيك
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله, بلافاصله بعد از مداخله و نيم ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترمومتر تمپاني, فشار سنج ديجيتال, پالس اكسي متر و شمارش تنفس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله: قراردادن هر دوپا در دستگاه حمام پا براي ده دقيقه "
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
" گروه كنترل هيچ مداخله اي دريافت نمي كنند"
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كوثر سمنان
نام کامل فرد مسوول
نيره رئيس دانا
آدرس خیابان
سمنان, كيلومتر 5 جاده دامغان, مجتمع دانشگاه علوم پزشكي سمنان,دانشكده پرستاري و پيراپزشكي
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي رشيدي پور
آدرس خیابان
سمنان, بلوار جهاد, معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
نيره رئيس دانا
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي- استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان, كيلومتر 5 جاده دامغان, مجتمع دانشگاه علوم پزشكي سمنان, دانشكده پرستاري و پيراپزشكي
شهر
سمنان
کد پستی
35131-38111
تلفن
+98 23 3365 4190
فکس
+98 23 3365 4209
ایمیل
nr_dana@semums.ac.ir; nr_dana@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان, دانشكده پرستاري و پيراپزشكي
نام کامل فرد مسوول
نيره رئيس دانا
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي سمنان, دانشكده پرستاري و پيراپزشكي