چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر گیاه بادرنجبویه بر بهبود اختلال خواب ، اضطراب و افسردگی در بیماران بعد از جراحی قلب باز می باشد. معیارهای ورود: داشتن سن 30 تا 70 سال، نداشتن اختلال خواب در یک ماه اخیر بر اساس پرسشنامه پیتزبورگ، نداشتن اختلال روانی براساس مشاوره رپروانپزشک معیارهای خروچ: بستری بیش از 5 روز در بخش جراحی قلب باز، انصراف بیمار از ادامه همکاری، بازگشت مجدد بیمار به اتاق عمل، فوت بیمار. تعداد بیماران شرکت کننده در این مطالعه 80 نفر می باشد که در بیمارستان حضرت ولیعصر قم عمل قلب باز شده اند. بیمارانی که وارد مطالعه شده اند کپسولها را که از 1 تا 80 کدگذاری شذه اند بطور تصادفی دریافت کردند. میزان اضطراب و کیفیت خواب قبل از شروع مداخله بررسی و پس از مصرف دارو که به مدت هفت روز ، سه بار در روز می باشذ، مجدد بررسی می شود . برای بررسی کیفیت خواب از پرسشنامه SMHSQ و برای بررسی اضطراب و افسردگی از پرسشنامه HADS استفاده شده است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014071918531N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-29, ۱۳۹۳/۱۱/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-29, ۱۳۹۳/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی رضا سلطان پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6641 8592
آدرس ایمیل
a.soltanpour@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-05, ۱۳۹۳/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-06, ۱۳۹۳/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر بادرنجبویه بر کیفیت خواب، اضطراب و افسردگي بیماران پس از جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بادرنجبویه بر کاهش میزان اضطراب و افسردگی و بهبود کیفیت خواب در بیماران بعد از جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:داشتن حداقل سن 30 سال و حداکثر 70 سال؛نداشتن اختلال خواب حداقل در یک ماه اخیر بر اساس پرسشنامه پیتزبورگ؛نداشتن اختلال روانی به تایید روانپزشک معیارهای خروج:بستری بیشتر از 5 روز در بخش جراحی قلب باز؛انصراف بیمار از ادامه همکاری؛بازگشت مجدد بیمار به اتاق عمل،فوت بیمار
سن
از سن 63 ساله تا سن 23 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
اتوبان تهران - قم . روبروی مرقد امام
شهر
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2014-05-26, ۱۳۹۳/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
201822/41

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال ذر کیفیت خواب ، اضطراب و افسردگی بعد ازجراحی قلب باز
کد ICD-10
I97.1
توصیف کد ICD-10
Other functional disturbances following cardiac surgery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد SMHSQ

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب قبل از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب قبل از عمل آمستردام

3

شرح متغیر پیامد
اضطراب بیمارستانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از یک هفته اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی HADS

4

شرح متغیر پیامد
افسردگی بیمارستانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد ازیک هفته اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی HADS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کپسول 500 میلی گرمی بادرنجبویه برای گروه مداخله بصورت خوراکی سه بار در روز به مدت 7روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
کپسول 500 میلی گرمی پودر نشاسته برای گروه کنترل بصورت خوراکی سه بار ذر روز به مدت 7 روز
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
علی رضا سلطان پور
آدرس خیابان
قم - بولوار جمهوری اسلامی
شهر
قم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا حیدری
آدرس خیابان
ابتدای اتوبان تهران به قم . روبرو حرم امام خمینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
علی رضا سلطان پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارسناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویؤه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتدای اتوبان تهران - قم روبروی حرم امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8592
فکس
ایمیل
soltanpour_alireza@yahoo.coma.r.s.1355@chmail.ira.soltanpour@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا حیدری
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتدای اتوبان تهران به قم. روبروی حرم امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8592
فکس
ایمیل
mheidari@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
علی رضا سلطان پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتذای اتوبان تهران - فم . روبروی حرم امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8592
فکس
ایمیل
soltanpour_alireza@yahoo.coma.r.s.1355@chmail.ira.soltanpour@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...