چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلي طرح تعیین تاثیر آموزش براساس مدل اعتقاد بهداشتی بر تبعیت از رژیم دارویی بیماران دیابتی شهر اراک بوده است. پژوهش حاضر یک مطالعه مداخله ایی کارآزمایی آموزشی شاهددار بر روی ۱۳۰بیمار مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهر اراک می باشد. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران دیابتی 30 تا 55 سال، بیماران دیابتی بدون عوارض مزمن مانند رتینوپاتی، نفروپاتی، نوروپاتی، استفاده از انسولین، استفاده از قرص های ضد دیابت، استفاده از انسولین و قرص ضد دیابت. معیارهای خروج از مطالعه شامل اگر بیمار مایل به ادامه همکاری نیست، اگر بیمار از شهرستان نقل مکان کرد، عدم وجود جلسات آموزش دیابت در حال انجام، در دسترس نبودن از بیماران در طول پرسشنامه پس آزمون است. مطالعه حاضر از طریق مراحل زیر انجام می شود: انتخاب نمونه ها، انجام پیش آزمون از طریق توزیع پرسشنامه همراه با مصاحبه و تعیین میزان آگاهی ، حساسیت، شدت، منافع و موانع درک شده ، راهنماهای عمل ،خودکارآمدی و عملکرد در خصوص تبعیت از رژِیم دارویی در قبل از اجرای مداخله، انجام مداخله آموزشی به مدت یک ماه، انجام پس آزمون از طریق توزیع مجدد پرسشنامه همراه با مصاحبه و تعیین میزان آگاهی، حساسیت، شدت، منافع و موانع درک شده، راهنماهای عمل، خودکارآمدی و عملکرد در بیماران دیابتی 3 ماه بعد از مداخله آموزشی می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014082018522N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-02, ۱۳۹۳/۱۰/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-02, ۱۳۹۳/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه دستجانی فراهانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 255 8830
آدرس ایمیل
fahimeh.d6850@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-27, ۱۳۹۳/۰۶/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش براساس مدل اعتقاد بهداشتی بر تبعیت از رژیم دارویی در بیماران دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر تبعیت از رژیم دارویی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران دیابتی 55-30 ساله؛ بیماران دیابتی فاقد عوارض مزمن از قبیل رتینوپاتی، نفروپاتی، نوروپاتی و ...؛ استفاده از انسولین؛ استفاده از قرص های خوراکی ضد دیابت؛ استفاده از قرص های خوراکی ضد دیابت و انسولین؛ معیارهای خروج : در صورتی که بیمار تمایلی به ادامه ی همکاری نداشته باشد؛ اگر بیمار از شهر اراک مهاجرت نماید؛ عدم حضور مستمر بیماران دیابتی در جلسات آموزشی؛ در دسترس نبودن بیماران در هنگام تکمیل پرسشنامه پس آزمون؛
سن
از سن 30 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراك، سردشت، ميدان بسيج، مجتمع اموزشي پرديس، معاونت آموزش وتحقيقات
شهر
اراک
کد پستی
38481-7-6941
تاریخ تایید
2014-02-24, ۱۳۹۲/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
92-159-9

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus

2

شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

3

شرح
دیابت
کد ICD-10
E13
توصیف کد ICD-10
Other specified diabetes mellitus

4

شرح
دیابت
کد ICD-10
E14
توصیف کد ICD-10
Unspecified diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
راهنمای عمل خارجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
موانع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
راهنمای عمل داخلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

6

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

7

شرح متغیر پیامد
شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

8

شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

9

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش بیوشیمی خون

10

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش بیوشیمی خون

11

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش بیوشیمی خون

4

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش بیوشیمی خون

5

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

6

شرح متغیر پیامد
شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

7

شرح متغیر پیامد
موانع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

8

شرح متغیر پیامد
منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

9

شرح متغیر پیامد
راهنمای عمل داخلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

10

شرح متغیر پیامد
راهنمای عمل خارجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

11

شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی در گروه مداخله به تعداد چهار جلسه اموزشي از طريق سخنراني، بحث گروهی و گفتگو (پرسش وپاسخ ) بوده است. جمع اوری اطلاعات از طریق توزیع پرسشنامه خودگزارش دهی در قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله بوده است .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
عدم مداخله در گروه شاهد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن شمسی
آدرس خیابان
اراك، شهرك مصطفي خميني، كوي گلستان، دانشکده بهداشت
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بودجه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراك، شهرك مصطفي خميني، كوي گلستان، دانشکده بهداشت
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
بودجه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشجوی کارشناسی ارشد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه دستجانی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرك مصطفي خميني، كوي گلستان، دانشکده بهداشت
شهر
اراک
کد پستی
38481-7-6941
تلفن
+98 86 3368 4615
فکس
ایمیل
fahimeh.d6850@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن شمسی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراك، شهرك مصطفي خميني، كوي گلستان، دانشکده بهداشت
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3368 6443
فکس
ایمیل
mohsenshamsi1360@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فهیمه دستجانی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
fahimeh.d6850@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...