بررسی اثر استفاده از اسپلینت پیشرفته فک تحتانی در مقایسه با دارو نما بر روی اندکس اپنه هاپوپنه در آپنه انسدادی خواب متوسط و خفیف

در این مطالعه از بین بیماران مبتلا به آپنه انسدادی با شدت خفیف تا متوسط مراجعه کننده به کلینیک خواب بیمارستان ابن سینا مشهد، 50 نفر که شرایط ورود به مطالعه را دارا بودند، پس از توضیح اهداف مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه در صورت تمایل به همکاری در مطالعه وارد خواهند شد. بیماران به روش نمونه گیری تصادفی بلوکینگ در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. برای کلیه بیماران معاینات اولیه انجام و رکوردهای مورد نیاز شامل رادیوگرافی و فتوگرافی و رکوردهای مومی تهیه خواهد شد. سپس قالب گیری با الژینات ساخت شرکت کوهلر المان از فک بالا و پایین انجام خواهد شد. در گروه مداخله یک رکورد از رابطه فکی در حالتی که فک پایین جلو آورده شده است تهیه و در مرحله بعد با استفاده از دستگاه بیواستار روی قالب گچی دندانهای بیمار پلاک شفاف اسیکس ساخته خواهد شد و با اتصال پلاک دو فک در رابطه ثبت شده در کلینیک، یک اسپلینت جلوآورنده فک تحتانی ساخته خواهد شد. برای ساخت وسیله دهانی از پلیت 3 آ و و آکریل سرمای سخت اکرو پارس ساخت شرکت مارلیک ایران استفاده خواهد گردید. در گروه کنترل نیز از دارونما (وسیله دهانی بدون جلو دادن فک تحتانی) استفاده خواهد شد. سپس ام ار ای ناحیه اوروفارنکس و ولومتری فارنکس در دو نوبت برای بیماران گروه مداخله، بلافاصله با و بدون استفاده از وسیله دهانی، انجام خواهد گردید. با توجه به اينکه در گروه کنترل وسيله دهاني تغيير اناتوميک در ناحيه فارنکس ايجاد نمي کند در اين گروه ام آر آي انجام نخواهد شد. پس از استفاده وسیله دهانی توسط بیماران پرسشنامه هاي ميزان خواب آلودگي روزانه، كيفيت خواب قبل از مداخله و يك ماه پس از استفاده از وسیله بررسي خواهد شد و در نهایت نتایج و ولومتري ام آر آي و عوارض احتمالی با هم مقايسه خواهند گردید.

بودجه مصوب تحقیقاتی از منبع: معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مشھد؛