چکیده پروتکل

چکیده
امروزه افزایش در تمایل به حذف هیپرپیگمانتاسیون ملانین لثه با هدف زیبایی وجود دارد. در جهت پیدا کردن بهترین روش درمانی در این مطالعهsplit mouth تصادفی روش استاندارد حذف با تیغه جراحی با دو تنظیم مختلف از روش برداشت با لیزر Er,Cr:YSGG مقایسه شد. در 33 قوس دندانی در ۲۰ بیمار که ۱۳ نفر درمان در هر دو قوس و۷ نفر فقط در ماگزیلا نیاز به درمان داشتند بررسی و مقایسه شدند. سه گروه درمان جراحی، حذف با لیزر تنظیم 1 (4.5 وات، 50 هرتز، 80% هوا، 100٪ آب،حالت H) و لیزر تنظیم 2 (2.5 وات، 50 هرتز، 40% هوا، 20٪ آب،حالت S) بودند. درد، رضایت بیمار و بهبود زخم، زمان درمان و میزان خونریزی مورد بررسی قرار گرفت. میزان بازگشت دوباره رنگ پس از یک ماه ثبت شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016113018493N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلا غلامي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده دندانپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3824 1949
آدرس ایمیل
l.gholami@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر لیزر Er,Cr:YSCG و لایه برداری بوسیله جراحی بر میزان درد،رضایت مندی بیماران و ترمیم زخم در بیماران مبتلا به پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه ای
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر روی رنگ لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:سن بالای ۱۸; غیر سیگاری; سالم از نظر سیستمیک; بدون بیماری پریودنتال و پاکت پریودنتال; ایندکس لثه ای Loe یک یا کمتر; ایندکس پیگمنتاسیون ملانینDummet دو یا سه; ایندکس پیگمنتاسیون ملانین Heidin سه یا چهار معیارهای خروج: حاملگی; شیردهی; درمان ارتودنسی; ایندکس پلاک بالای ۲۰٪
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادف سازی در این مطالعه به روش بلوک بندی صورت گرفت

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان حسابی. پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-07, ۱۳۹۴/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.Zaums.REC.1394.18.1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پیگمنتاسیون فیزیولوژیک لثه
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله یعد از درمان،۱و ۷روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
visual analog scale یک تا ده

2

شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۱ُُْٰو ۳و ۷ و۳۰ روز بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
۰=نکروز باقتی- ۱= زخم - ۲= اپیتلیزاسیون ناقص ۳= اپیتلیزاسیون کامل

3

شرح متغیر پیامد
رضایت بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۱و ۷ روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول زمان درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تایمر (ثانیه)

2

شرح متغیر پیامد
خونریزی حین درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
۱= بدون خونریزی ۲= کم ۳= متوسط ۴= شدید

3

شرح متغیر پیامد
پیگمنتاسیون مجدد ملانین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
۱ ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس Dummet وایندکس Hedin

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه لیزر با تنظیمات 50 هرتز،4.5 وات،حالت اچ، 100% آب، 80% هوا
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه لیزر با تنظیمات 50 هرتز،2.5 وات،حالت اس، 20% آب، 40% هوا
طبقه بندی
درمانی - وسایل

3

شرح مداخله
گروه کنترل: درمان با تیغ جراحی
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
زهره مولایی منش
آدرس خیابان
خیابان مهر دانشکده دندانپزشکی
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیقدوست
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
-------
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
لیلا غلامی
موقعیت شغلی
دکنری تخصصی / استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3824 1949
فکس
ایمیل
l.gholami@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
لیلا غلامی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81382419491949
فکس
ایمیل
l.gholami@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
لیلا غلامی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3824 1949
فکس
ایمیل
l.gholami@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...