پریودونتیت مزمن بیماری التهابی بافت نگهدارنده دندان است که بوسیله میکروارگانیسم های ساکن در بیوفیلم زیر لثه ایجاد میشود. این التهاب مزمن سبب تخریب پیشرونده الیاف پریودونتالی میشود.
طرح درمان پایه برای درمان پریودونتیت مزمن شامل آموزش بهداشت و حذف عوامل محرک و دبریدمان سطح ریشه (SRP) است.اثر ُSRP در درمان پریودونتیت مزمن با چندین مطالعه اثبات شده است.هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر کاربرد آزیترومایسین به عنوان مکمل در نتایج درمان SRP در بیماران مبتلا به پریودونتیت متوسط میباشد.
این مطالعه یک مطالعه تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما است.
معیار ورود:حداقل 18 سال و داشتن حداقل 20 دندان
معیار خروج:بارداری و حساسیت به ماکرولید ها و جرمگیری در 6 ماه اخیر
حجم نمونه:40 نفر-20 نفر کنترل و 20 نفر مداخله
مداخله:تجویز دارو فقط در روز درمان تا سه روز.
پیامد:بهبود فاکتور های کلینیکی لثه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014071518493N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-06, ۱۳۹۳/۱۲/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-06, ۱۳۹۳/۱۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلا غلامي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده دندانپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3824 1949
آدرس ایمیل
l.gholami@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز سیستمیک آزیترومایسین بدنبال درمان های غیرجراحی در بیماران مبتلا به پریودونتیت مزمن متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آزیترومایسین بر پریودونتیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: غیر سیگاری بودن؛حداقل سن 18 سال؛داشتن حداقل 20 دندان؛از لحاظ سیستمیک سالم باشند
معیارهای خروج:؛بارداری؛عدم همکاری بیمار؛آنتی بیوتیک تراپی در 3ماه گذشته؛درمان جرمگیری و تسطیح سطح ریشه در 3ماه گذشته؛حساسیت به ماکرولیدها؛افراد دارای نقص سیستم ایمنی؛افراد تحت درمان با وارفارین یا سیکلوسپورین؛مصرف هر نوع آنتی بیوتیک در طول مدت پژوهش
سن
تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان حسابی-پردیس علوم پزشکی زاهدان-معاونت پژوهشی
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
6731
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودونتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic pericoronitis Periodontitis: NOS complex simplex
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان،2 هفته پس از درمان،1 ماه پس از درمان،3 ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله بین قاعده پاکت تا مارژین لثه که توسط پروب ویلیامز اندازه گیری میشود
2
شرح متغیر پیامد
سطح اتصالات كلينيكي
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان،2 هفته پس از درمان،1 ماه پس از درمان،3 ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله بین قاعده پاکت تاcejکه با پروب ویلیامز اندازه گیری میشود
3
شرح متغیر پیامد
جینجیوال ایندکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان،2 هفته پس از درمان،1 ماه پس از درمان،3 ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط روش O'Leary اندازه گیری میشود
4
شرح متغیر پیامد
پلاک ایندکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان،2 هفته پس از درمان،1 ماه پس از درمان،3 ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط روشo'Leary اندازه گیری میشود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:تجویز آزیترومایسین 250 میلی گرم با تعداد دو عدد در روز تا مدت سه روز،جرم گیری و تسطیح ریشه و اموزش بهداشت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کنترل:درمان با تجویز دارونما به تعداد دو عدد در روز تا سه روز وجرم گیری و تسطیح ریشه و اموزش بهداشت.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا غلامی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی-بخش پریودونتولوژی
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیق دوست
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی-دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟