هدف: این مطالعه با هدف بررسی تاثیر دهانشویه عصاره گیری شده از پوست گیاه ماگنولیا بر میزان استرپتوکوکوس موتانس بزاق و پلاک دندانی انجام می شود.
روش کار: این مطالعه به صورت یک سو کور انجام خواهد شد. ابتدا از پوست تنه درخت ماگنولیای گل درشت، عصاره آبی- اتانولی تهیه می شود، سپس حداقل غلظت مهارکنندگی این عصاره برای سوش استاندارد باکتری استرپتوکوکوس موتانس (ATCC 35668) تعیین میگردد. آنگاه متناسب با حداقل غلظت مهارکنندگی عصاره گیاه، غلظت دهانشویه تهیه شده از عصاره تنظیم می شود. بیست نفر از افراد داوطلب در این مطالعه شرکت خواهند کرد تا دهان شویه آماده شده و دهان سویه پلاسبو را به شکل متقاطع در دو گروه مورد و کنترل مورد استفاده قرار دهند. میزان استرپتوکوکوس موتانس پلاک دندانی افراد در شروع مطالعه، بعد از تجویز دهانشویه نوبت اول، بعد از دوره استراحت و بعد از مصرف دهانشویه نوبت دوم در محیط کشت بلاد آگار و محیط کشت میتیس سالیواریس باسیتراسین آگار اندازه گیری می شود. درصد پلاک ایندکس هر فرد نیز با توجه به فرمول پلاک ایندکس در هر مرحله محاسبه می گردد. سپس داده ها با استفاده از آزمونهای آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014071518487N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-22, ۱۳۹۳/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-22, ۱۳۹۳/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه قربانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 9210
آدرس ایمیل
m.zare@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-09, ۱۳۹۲/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دهانشویه گیاه ماگنولیا بر میزان استرپتوکوکوس موتانس پلاک و شاخص درصد پلاک دندانی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دهانشویه گیاه ماگنولیا بر پوسیدگی دندان و عفونت های لثه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: محدوده سنی 18 تا 35 سال؛ عدم داشتن بیماری سیستمیک؛
معیار حدف یا خروج از مطالعه: استفاده از آنتی بیوتیک از یک ماه قبل از شروع مطالعه؛ وجود پوسیدگی دندانی فعال
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
از کلیه شرکت کنندگان در مطالعه خواسته خواهد شد تا روش های معمول رعایت بهداشت دهان و دندان خود را در طول دوره مطالعه تغییر ندهند. شرکت کنندگان متناسب با وضعیت بهداشت دهانشان بر مبنای جدول استاندارد ارزیابی اولیه خطر پوسیدگی و شاخص درصد پلاک به دو گروه با بهداشت متوسط (گروه آ) و بهداشت ضعیف (گروه ب) تقسیم می شوند.
K02:Caries limited to enamel,dentin,cementume, K05:Gingivitis and periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان استرپتوکوکوس موتانس در پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه ، یک هفته بعد از استفاده از مداخله اول، یک هفته بعد از دوره استراحت،یک هفته بعد از مداخله دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش کلونی باکتری استرپتوکوکوس موتانس
2
شرح متغیر پیامد
شاخص درصد پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه ، یک هفته بعد از مداخله اول، یک هفته بعد از دوره استراحت،یک هفته بعد از مداخله دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
رنگ آمیزی پلاک میکروبی در سطوح دندانی و استفاده از فرمول استاندارد اندازه گیری شاخص درصد پلاک دندانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
مصرف دهانشویه ماگنولیا، حجم: 15 سانتی متر مکعب برای هر بار استفاده، مدت: یک هفته هر شب بعد از آخرین وعده غذایی و قبل از خواب، روش: 30 ثانیه چرخاندن دهان شویه در دهان
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
مصرف دهانشویه دارو نما (آب)، حجم: 15 سانتی متر مکعب برای هر بار استفاده، مدت: یک هفته هر شب بعد از آخرین وعده غذایی و قبل از خواب، روش: 30 ثانیه چرخاندن دارو نما در دهان
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید عامل جامه دار
آدرس خیابان
میدان تقی آباد، بیمارستان امام رضا (ع)، آزمایشگاه مرکزی، بخش میکروب شناسی