هدف از اين مطالعه بررسي تاثير ويتامين ب1 بر شدت ديسمنوره اوليه مي باشد. معیار ورود به مطالعه شامل مبتلا بودن به دیسمنوره اولیه، مجرد بودن ، تمایل افراد به شرکت در مطالعه و گرفتن مجوز کتبی از شرکت کنندگان بوده و معیار خروج از مطالعه شامل ابتلا به بیماری رحمی و سیستم ادراری، سیکل های قاعدگی نامنظم و اجبار به مصرف دارو در ارتباط با دیسمنوره میباشد. اين مطالعه يک کارآزمايي باليني دوسوکوراست که بر روي 124 دانشجو دختر دانشگاه آزاد شهر همدان انجام می شود. نمونه ها به طور تصادفي به دو گروه تقسيم می شود (62نفر در گروه دريافت کننده ويتامين ب1 و 62 نفر در گروه دريافت کننده دارونما ). در گروه آزمون، ويتامين ب1 100ميليگرمي ودر گروه کنترل دارونما به مدت 15 روز در ماه(فاز لوتئال) به صورت روزانه يک عدد داده مي شود. جهت تعيين شدت درد قبل و بعد از مداخله از نمودار استاندارد VAS استفاده می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014071318458N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-29, ۱۳۹۳/۰۶/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-29, ۱۳۹۳/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز آزادی مقتدر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 818221439
آدرس ایمیل
ma.moghtader@tuyiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-15, ۱۳۹۲/۰۴/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-14, ۱۳۹۲/۱۰/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی ویتامین ب1 و دارونما بر تسکین شدت دیسمنوره اولیه در دانشجویان دانشگاه آزاد اسلامي واحد همدا ن در سال 92
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی ویتامین ب1 و دارونما بر تسکین شدت درد قاعدگی اولیه در دانشجویان دانشگاه آزاد اسلامي واحد همدا ن در سال 92
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه شامل مبتلا بودن به دیسمنوره اولیه، مجرد بودن ، تمایل افراد به شرکت در مطالعه و گرفتن مجوز کتبی از شرکت کنندگان بوده و معیار خروج از مطالعه شامل ابتلا به بیماری رحمی و سیستم ادراری، سیکل های قاعدگی نامنظم و اجبار به مصرف دارو در ارتباط با دیسمنوره میباشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه ازاد همدان
آدرس خیابان
همدان-دانشگاه آزاد
شهر
همدان
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
1367/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، ماه اول، ماه دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ویتامین ب1، دوز 100 میلیگرم، روزانه یک عدد به مدت 15 روز در فاز لوتئال برای مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما، روزانه 100 میایگرم، روزی یک عدد به مدت 15 روز در فاز لوتئال به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی همدان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسفندیاری مقدم
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟