کارآزمایی بالینی مقایسه ای سدیشن حاصل تزریق داخل وریدی و داخل عضلانی کتامی در اطفال بستری شده در بخش اورژانس

هدف: کتامین دارویی است که در اورژانس جهت سدیش وبی دردی اطفال به صورت وسیع استفاده می شود. انتخاب بین روش عضلانی یا داخل وریدی موضوع مورد توجهی می باشد و ما در همین راستا این دو روش را از نظر تاثیر و میزان عوارض جانبی مقایسه کردیم. طراحی: سدیشن توسط کتامین با استفاده از گاید لاین های استاندارد انجام شد. یک پرستار که از مطالعه بی اطلاع بود در تمام مراحل پروسه بر بالین بیمار حضورداشته و علاوه بر مشاهدات و بررسیهای معمول پرستاری هرگونه وضعیت غیر طبیعی دیگر را تا زمانی که بیمار به شرایط قبل از پروسیجر برسد، ثبت میکرد. در تمام بیماران برای رعایت بی اطلاعی پرستار و پزشک رگ گیری انجام می شد. نحوه انجام کار: این طرح به صورت کار آزمایی بالینی یکسو کور در کودکان 3 ماهه تا 15 ساله با وزن بیش از 5 کیلو گرم که نیاز به اقدامات جراحی کوتاه ودردناک با سدیشن وبی دردی دارند وبه اورژانس بیمارستان هاشمی نژاد وامام رضا مشهد در ایران مراجعه می کنندانجام می شود. قبل از هر مداخله ای نوع دارو وعوارض احتمالی آن برای والدین بیمار توضیح داده می شدو رضایتنامه کتبی از آنها کسب گردید.شرکت کنندگان: نهایتا 240 کودک به صورت نمونه گیری ساده نمونه گیری شدند. آنها به صورت اتفاقی به روش نمونه گیری اتفاقی بسته به دو گروه 120 نفری تقسیم شدند. بیمارانی با شرح حال آلرژی به کتامین، وجود بیماری قلبی و عروقی شدید، اختلالات تیروئید، ضربه به سر، اختلالات CNS، گلوکوم یا صدمات حاد گلوب، سابقه یا شواهد سایکوز، سندروم آپنه انسدادی خواب، بیماری فعال ریوی مانند عفونت مجاری تنفسی فوقانی، جراحی تراشه یا تنگی تراشه، پروسه های همراه با تحریک قسمت خلفی فارنکس و یا عدم تمایل به شرکت در مطالعه از طرح خارج شدند. مداخله: در بیماران گروه اول کتامین با دوز mg/kg 1.5 به صورت وریدی در داخل 100 میلی لیتر نرمال سالین تا حد 200 میلیگرم و در گروه دوم کتامین با دوز mg/kg ۴ عضلانی تا حد 200 میلی گرم تجویز شد. نحوه ارزیابی: اندیکاسیون مصرف، دوز، عوارض جانبی، میزان اثربخشی دارو همچون مدت زمان پروسه و مدت زمان لازم برای ریکاوری مورد بررسی قرار گرفت. در پایان میزان اثربخشی کتامین در کنترل درد و ایجاد سدیشن برای هر بیمار توسط پزشکی که از نوع تزریق انجام شده بی اطلاع بود در سه سطح عالی(سدیشن کامل, بی حرکتی و بی دردی برای انجام پروسه کامل)، متوسط (حرکات مختصر در ارتباط با درد بدون ایجاد تداخل در انجام پروسه) و ضعیف (ایجاد حرکت در ارتباط با دردبه طوری که در انجام پروسه تداخل ایجاد شود) گزارش شد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد