زمينه وهدف : بسیاری از نوزادان نارس در طول زندگیشان از معلولیت های مختلف ذهنی، جسمی و حتی عصبی و روانی رنج میبرند. وضعیت و مشکلات این نوزادان به محیط رشدشان بستگی دارد. جهت کاهش این عوارض، استفاده از تحریکات حس بویایی جهت رشد و تکامل نوزاد نارس از اقدامات پرستاری مهم بخش مراقبت ویژه نوزادان بایستی قلمداد گردد. مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر بوی شیر مادر و فرمولا بر معیارهای فیزیولوژیک و تغییرات وزن نوزاد نارس انجام شده است.
موادوروش ها: این پژوهش کارآزمایی بالینی بود که روی 180 نوزاد نارس 30 – 34 هفته که در بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان حضرت زینب (س) شیراز بستری بوده اند، صورت خواهد گرفت. مداخله تحریک بویایی نوزادان ( شامل رایحه شیر مادر، فرمولا، آب مقطر) جهت سه گروه آزمون انجام شد. در گروه کنترل محرک بویایی وجود ندارد. مداخله در طول هفته اول پس از تولد روزانه دو بار به مدت 120 ثانیه انجام خواهد شد. داده های حاصل با استفاده از آزمون اندازه های تکراری، آنالیز واریانس و کراسکال والیس آنالیز می گردید.
کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر بوی شیر مادر و فرمولا و آب مقطر بر معیارهای فیزیولوژیک و تغییرات وزن نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: نوزاد در 24 ساعت اول بعد از تولد باشد؛ سن داخل رحمي 30 تا 34 هفته در هنگام تولد است؛ نوزاد درون انکوباتور نگهداری میشود؛ وضعیت فیزیولوژیک ثابت باشد؛ دمای بدن نوزاد درمحدوده 37.2- 36.2 درجه سانتیگراد است؛ آپگار دقبقه پنجم 7 وبیشتر باشد؛ نوزاد تنفس خودبخودی داشته نیاز به تهويه مکانيکي ندارد؛ مادر سیگار، الکل یا مواد مخدر استفاده نمیکند؛ عدم وجود ناهنجاری مادرزادی عمده؛ عدم وجود عفونتهای مادرزادی
معیارهای خروج: عدم رضایت والدین به همکاری؛ ابتلا به عفونت ثانویه؛ بروزتشنج؛ آپنه های پی در پی؛ نیاز به تهویه مکانیکی و یا CPAP؛ خونریزی داخل بطنی درجه 3و4 بر اساس سونوگرافي روز سوم؛ ترخیص قبل ازاتمام مداخله؛ فوت قبل ازاتمام مداخله
سن
تا سن 7 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصیص تصادفی بوسیله جدول اعداد تصادفی صورت کرفت
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
2
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
920831
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
920831
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پارامتر فیزیولوژیک و وزن
کد ICD-10
XXI
توصیف کد ICD-10
Factors influencing health status and contact with health services
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
گرم
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تحریک
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربه در دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول تحریک، روزانه دو بار برای یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد در دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1:رایحه شیر مادر، 1.5 سی سی از شیر مادر بر روی گاز استریل ریخته می شود و در فاصله 3 سانتی متری از بینی نوزاد قرار داده می شود.
.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: رایحه شیر فرمولا، 1.5 سی سی از شیر فرمولا با مارک ببلاک که دقیقا قبل از مصرف اماده شده است بر روی گاز استریل ریخته می شود و در فاصله 1.5 سانتی متری از بینی نوزاد قرار داده می شود
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: آب مقطر،1.5 سی سی از آب مقطر بر روی گاز استریل ریخته می شود و در فاصله 1.5 سانتی متری از بینی نوزاد قرار داده می شود
طبقه بندی
دارو نما
4
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای انجام نمی شود و صرفا بوی موجود در محیط است.