مقایسه نتایج بارداری پس از تجویز داخل رحمی سلول های لنفوسیت خون محیطی در بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی در سیکل انتقال جنین fresh و سیکل انتقال جنینfrozen/thawed

این مطالعه با هدف مقایسه نتایج بارداری پس از تجویز داخل رحمی سلول های لنفوسیت خون محیطی در بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی در سیکل انتقال جنین fresh و سیکل انتقال جنینfrozen/thawed انجام می شود.

در این کارآزمایی بالینی تمام زنانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند به سه گروه انتقال جنین fresh، انتقال جنین فریز و کنترل تقسیم می شوند.

هر سه گروه تحت تحریک تخمک گذاری قرار میگیرند. پس از تحمک گیری، سلول های کومولوس از اووسیت ها جدا شده و سپس اسپرم ها به داخل تخمک ها تزریق می گردند.

این کارآزمایی بالینی بر روی زنانی که تحت درمان ناباروری درسیکل fresh و frozen/thawed قرار گرفته و سابقه RIF داشته اند انجام می گردد. معیار ورود به مطالعه شامل: 1. داشتن 3≤ شکست لانه گزینی در سیکل IVF یا ICSI 2. فقدان ذخیره تخمدانی ضعیف (FSH <15 mIU/ml) 3. عدم سابقه حاملگی کلینیکی (مبتلا به ناباروری اولیه) 4. ضخامت آندومتر 7< میلیمتر بعد از القای تخمک گذاری 5. BMI < 30 معیار خروج از مطالعه شامل: 1. سابقه بیماری های عفونی مکرر در گذشته 2. اندومتریوز 3. پاتولوژی های رحمی از جمله میوم رحمی 4. اتیولوژی های شناخته شده شکست مکرر لانه گزینی از جمله اختلالات کروموزومی

1-یک گروه از بیماران که در سیکل fresh embryo transfer لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران در روز قبل از تزریق HCG، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس در روز تخمک گیری، لنفوسیت ها با کاتتر IUI به میزان 0.4 سی سی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. سپس جنین ها در روز دوم تا سوم بداخل رحم با کاتتر انتقال جنین منتقل می گردد. 2-گروه دیگر از بیماران در سیکل freeze embryo transfer لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از انتقال جنین، خونگیری به میزان 5 سس سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. سپس 3-2 روز پس از تزریق لنفوسیت ها، جنین های منجمد شد، ذوب می گردند و بداخل رحم با کاتتر انتقال جنین منتقل می گردد. 3-در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. در هر سه گروه حمایت از فاز لوتئال با تجویز 2 شیاف واژینال سیکلوژست تا دو هفته انجام می شود. 14 روز بعد میزان BHCG خون اندازه گیری می شود.

در نهایت نتیجه حاملگی در سه گروه ثبت می گردد و میزان حاملگی در سه گروه با هم مقایسه خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

از طریق جدول اعداد تصادفي زوج های شرکت کننده در مطالعه به گروه های مداخله و کنترل تقسیم شدند.

تمام مداخلات انجام شده در پرونده بیمار ثبت خواهد شد و در بیمارستان عرفان بایگانی خواهد شد. کلیه داده های به دست آمده از این مطالعه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد مطالعه در انتشار داده خواهد شد.

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج مطالعه.

یافته های مطالعه حاضر برای همه افراد قابل دسترسی خواهد بود.

به منظور ارتقای نتایج بارداری در کلینیک های ناباروری

دکتر فتاه فریفته

گرفتن تاییدیه نویسنده مسیول مقاله و گرفتن تاییدیه مدیر کلینیک ناباروی بیمارستان عرفان