هدف این مطالعه بررسی تاثیر وضعیت های دمر و طاقباز بر میزان اشباع اکسیژن شریانی نوزاد نارس بعد از جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بود. در این مطالعه جامعه مورد پژوهش، نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان افضلی پور کرمان بودند که از دستگاه تهویه مکانیکی جدا شده بودند، تشخیص اولیه این نوزادان، سندرم دیسترس تنفسی بوده و وابسته به اکسیژن بودند.نوزادان در صورت نیاز به اینتوباسیون مجدد از مطالعه خارج می شدند. نمونهگیری به صورت مستمر و در دسترس بر روی 40 نوزاد انجام شد. این نوزادان هم به عنوان مورد و هم به عنوان شاهد خود بودند و به طور تصادفی مشخص گردید که اولین نوزاد در وضعیت دمر و یا طاقباز قرارگیرد، سپس به صورت یک در میان تا آخرین نوزاد تغییر وضعیت ادامه یافت. طول مدت قرار گیری در هر وضعیت ، سه ساعت بود. درصد اشباع اکسیژن شریانی در هر وضعیت،هر پانزده دقیقه اندازه گیری و در پرسشنامه حاوی مشخصات فردی نوزاد ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014070518363N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه عسکری باقرآبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 39 1523 8448
آدرس ایمیل
askarifatameh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-18, ۱۳۹۱/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر وضعیت های دمر وطاقباز برمیزان اشباع اکسیژن شریانی نوزاد بعد از جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیردو وضعیت قرارگیری برمیزان اشباع اکسیژن شریانی نوزاد بعد از جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:سن حاملگی کمتر از 37 هفته ؛ تشخیص اولیه سندرم دیسترس تنفسی؛ وابسته به اکسیژن بودن؛ سن نوزادی کمتر از یک هفته؛ عدم ابتلا به بیماری مادرزادی قلبی و اختلال تنفسی ناشی از آن؛ عدم وجود خونریزی فعال؛ بیماری نوروموسکولر و هیپرتانسیون ریوی(با تشخیص پزشک)
معیارهای خروج از مطالعه:ابتلای نوزاد به بی ثباتی دمای بدن؛ دریافت خون و فرآورده های خونی حین انجام مطالعه؛ نیاز به اینتوباسیون مجدد؛ ابتلا به پنوموتوراکس و نیاز به چست تیوب گذاری
سن
از سن 1 روزه تا سن 7 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه طهماسب آباد، خیابان ابن سینا، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
k/93/44
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزادان نارس جدا شده از دستگاه تهویه مکانیکی
کد ICD-10
p07.3
توصیف کد ICD-10
Other preterm infants
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اکسیژناسیون بافتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرار دادن نوزاد در وضعیت دمر
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
قرار دادن نوزاد در وضعیت طاقباز
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عسکری
آدرس خیابان
کرمان -بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه طهماسب آباد، خیابان ابن سینا، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عسکری باقرآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه طهماسب آباد، خیابان ابن سینا، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1226 3787
فکس
ایمیل
askarifatameh@yahoo.commahdi_13581@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری ومامایی رازی
نام کامل فرد مسوول
مسعود ریانی
موقعیت شغلی
دکترا/استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1320 5219
فکس
+98 34 1320 5218
ایمیل
m_rayani@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عسکری باقر آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه طهماسب آباد، خیابان ابن سینا، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان