هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر استفاده موضعی گیاه جعفری با کرم هیدروکینون 4 درصد بر کاهش شدت ملاسمای اپیدرمال می باشد. در این مطالعه 70 نفر از زنان تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی انتخاب خواهند شد. نمونه ها به صورت تخصیص تصادفی(به روش بلوک های جایگشتی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. معیار های ورود شامل: ابتلا به ملاسمای نوع اپیدرمال؛ عدم بارداري و شیردهی؛ عدم سابقه حساسیت به هیدروکینون و گیاه جعفری می باشد. معیارهای خروج شامل: وقوع بارداری؛ حساسیت به گیاه جعفری و هیدرو کینون می باشد. گروه مداخله دم کرده گیاه جعفری و گروه کنترل کرم هیدروکینون 4 درصد را به صورت موضعی هر شب استفاده خواهند کرد. متغیرهای اصلی گیاه جعفری و کرم هیدروکینون می باشد که تاثیر آن ها بر کاهش شدت ملاسمای اپیدرمال اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014070518358N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحیده رمضانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 3028
آدرس ایمیل
ramezani.v@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
این مطالعه با هزینه شخصی و حمایت مالی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد انجام خواهد شد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استفاده موضعی گیاه جعفری با کرم هیدروکینون برکاهش شدت ملاسمای اپیدرمال : کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استفاده موضعی گیاه جعفری با کرم هیدروکینون برکاهش شدت ملاسمای اپیدرمال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : زنان 50-15 سال(سنین باروری)؛ تمایل به همکاری در طرح؛ ابتلا به ملاسمای نوع اپیدرمال؛ عدم بارداري؛ عدم شیردهی؛ عدم استفاده از داروي ضد لک در30 روز گذشته؛ عدم درمان با داروهاي ضد بارداري هنگام انجام مطالعه؛ عدم سابقه ابتلا به بیماری های صرع، تیروئید وکبد و آسم؛ عدم سابقه حساسیت به هیدروکینون؛ عدم سابقه هر نوع حساسیت به خانواده گیاهان چتریان مانند هویج، کرفس و جعفری؛ شاغل نبودن در مشاغل نیازمند به قرار گرفتن در برابر نور خورشید به مدت طولانی( کشاورزی و کارگری)؛ معیار های خروج : وقوع بارداری؛ حساسیت به گیاه جعفری و هیدرو کینون؛ بیماری موثر بر شدت بیماری پوستی و با تداخل درمانی؛ عدم تمایل به ادامه درمان
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-25, ۱۳۹۳/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
GMU.REC.1393.56
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ملاسمای اپیدرمال
کد ICD-10
L81.1
توصیف کد ICD-10
Chloasma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ملاسمای اپیدرمال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکیل شدت ملاسما و لامپ وود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله گیاه جعفری را به مدت 8 هفته یکبار در شب به صورت موضعی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل کرم هیدروکینون را به مدت 8 هفته یکبار در شب به صورت لایه نازک و موضعی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهر گناباد
نام کامل فرد مسوول
وحیده رمضانی
آدرس خیابان
شهر
گناباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمدپور
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟