اهداف: در بیماران سرطانی، پیشگیری و کنترل تهوع و استفراغ مداخله ای بسیار مهم می باشد. این مطالعه با هدف بررسی تاثیر ماساژ یخ بر نقطه پریکاردیوم 6 (P6 یا نیگان) با استفاده از قالب یخ بر وضعیت تهوع و استفراغ بیماران سرطانی تحت شیمی درمانی انجام شد. مواد و روش ها : در يك مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی یک سو کور، 114 بیمار به روش تخصیص تصادفی در سه گروه آزمون، درمان نما و شاهد توزیع و مورد مطالعه قرار گرفتند. در گروه آزمون، در نقطه نیگان مچ دست به مدت7 دقیقه دو بار در روز به فاصله 12 ساعت در طول 24 ساعت، با استفاده از قالب یخ که در گاز مرطوب قرار داده شده بود، به آرامی و ملایمت توسط بیمار یا همراه وی ماساژ داده می شد. در گروه درمان نما، با استفاده از مکعب چوب ماساژ داده می شد و برای گروه شاهد هیچ گونه اقدامی صورت نگرفت. وضعیت تهوع و استفراغ نمونه ها در هر سه گروه با استفاده از پرسش نامه ارزیابی تهوع و استفراغ مورو (MANE) در 4 دوره منقسم زمانی در طول 24 ساعت بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138804222046N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-07-13, ۱۳۸۸/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-07-13, ۱۳۸۸/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی صادقی شرمه
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2228 6057
آدرس ایمیل
m.sadeghi@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پایان نامه دانشجوی ارشد پرستاری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-22, ۱۳۸۸/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ يخ بر وضعيت تهوع و استفراغ بيماران سرطاني تحت شيمي درماني در بيمارستانهای منتخب تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ يخ بر وضعيت تهوع و استفراغ بيماران سرطاني تحت شيمي درماني
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :
1-رژیم دارویی شیمی درمانی فقط حاوی سیس پلاتین واتوپوزايد (P-16 V) که برای اولین بار این رژیم دارویی را دریافت می کند.
2- برای کنترل تهوع و استفراغ فقط از داروی ضد تهوع و استفراغ کتریل استفاده کنند.
3-عدم وجود حواس پرتی و سابقه علائم سایکوتیک مثل توهم ، افسردگی شدید.
4-عدم وجود بی نظمی های شدید قلبی.
5-عدم وجود فشار خون کنترل نشده
6-عدم وجود ناراحتی های تنفسی.
7-عدم وجود متاستازهای مغزی و سرطان قسمت فوقانی دستگاه گوارشی و متاستازهای شناخته شده
8-عدم وجود اختلالات الکترولیتی.
9-عدم مصرف داروهایی که موجب گیجی و عدم تشخیص زمان و مکان می گردد.
10-عدم وجود اختلالات عضلانی – استخوانی مثل آرتریت.
11-عدم وجود مشکل عروقی در نقطه نیگان ( با انجام تست آلن).
12-تنها از روش شیمی درمانی برای سرطان استفاده کنند.
13-عدم وجود بیماری گوارشی یا متابولیک که ایجاد تهوع و استفراغ می نماید ( انسداد روده ، گاستریت ، التهاب مخاط دهان ، افزایش کلسیم خون ، کاهش سدیم خون و اورمی).
14-حداقل یکی از دستهای بیمار دارای ضایعه ای (زخم يا آمپوتاسيون) که مانع اجرای ماساژ یخ یا ماساژ لمسی شود ، نباشد.
15-سن بالای 12 سال داشته باشند .
16-اختلال بینایی که مانع دیدن معیار بصری سنجش شدت تهوع شود،نداشته باشد.
17-خود و یا همراه بیمار دارای سواد خواندن و نوشتن جهت پر کردن برگه گزارش وضعیت روزانه باشند.
18- شاخص توده بدنی بین 20 تا 30 کیلوگرم بر مترمربع را داشته باشند.
معیارهای خروجی:
1-تغییر رژیم شیمی درمانی در طول انجام تحقیق.
2-بیمارانی که متعاقب شیمی درمانی دچار عوارض شدید شده و نیاز به مراقبت در بخش مراقبت ویژه دارند.
سن
از سن 12 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
آدرس خیابان
خیابان ملا صدرا
شهر
تهران
کد پستی
1956837173
تاریخ تایید
2009-07-13, ۱۳۸۸/۰۴/۲۲
کد کمیته اخلاق
347
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شيمي درماني
کد ICD-10
Z51.1
توصیف کد ICD-10
Chemotherapy session for neoplasm
2
شرح
سرطان
کد ICD-10
C80
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm without specification of site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یکساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی تهوع واستفراغ مورو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش استفاده از داروهای ضد تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
24ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از چك ليست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ماساژ با یخ در نقطه پی6 در گروه آزمون
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
ماساژ با مکعب چوب در گروه درمان نما
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره) تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...(عج)
نام کامل فرد مسوول
عباس عبادی
آدرس خیابان
اقدسیه
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟