هدف از این مطالعه بررسی تاثير مصرف دمنوش بابونه بر ليپيد سرم، قند خون، کراتینین و اوره دربيماران دیابتی نوع 2 است. در این کارآزمایی 40 داوطلب در محدوده سنی 70-30 به طور تصادفی در دو گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت. گروه مداخله دمنوش بابونه (10 گرم/100 میلی لیتر آب داغ) را دو بار در روز قبل از ناهار و شام به مدت 4 هفته دریافت خواهند کرد. در گروه کنترل هيچ مداخله ای انجام نخواهد شد. مصرف انسولین، ابتلا به بيماریهای کليوی، کبدی و سرطان، تبعیت از یک رژیم خاص، ورزش منظم و حساسیت به انسولین به عنوان معیار خروج در نظر گرفته خواهد شد. قند ناشتا خون، قند خون دو ساعته، کلسترول تام، تری گلیسرید، ليپو پروتئين با دانسيته پایين، ليپو پروتئين با دانسيته بالا، کراتينين و اوره در ابتدا و انتهای مطالعه ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014120918329N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه کاسب
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دیابت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، یزد، ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3821 5197
آدرس ایمیل
fkaseb@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، مرکز تحقيقات دیابت، دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر دمنوش بابونه بر چربی خون و عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دمنوش بابونه بر قند و چربی خون و عملکرد کلیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار های ورود: بيماران دیابتی نوع 2 بالای 30 سال؛ عدم تغيير دارویی در طی مداخله.
معيارهای خروج:
مصرف انسولین؛ ابتلا به اختلالات و بيماریهای کليوی، کبدی و سرطان؛ پیروی از رژیم خاص یا ورزش منظم؛ عدم مصرف بيش از 30 درصد بسته های بابونه؛ حساسیت به گیاه بابونه.
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
آدرس خیابان
يزد، بلوار شهید صدوقی، کوچه تالار هنر
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-17, ۱۳۹۳/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
پ/17/1/102014
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
2
شرح متغیر پیامد
قند خون دو ساعته
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
3
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
4
شرح متغیر پیامد
تری گليسيرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
5
شرح متغیر پیامد
لیپو پروتئین با دانسیته پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
6
شرح متغیر پیامد
لیپو پروتئین با دانسیته بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
2
شرح متغیر پیامد
اوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه یک فنجان دمنوش بابونه (10 گرم گیاه بابونه در 100 سی سی آب داغ بدون شکر، به مدت 10 دقیقه دم گذاشته) در دو وعده قبل از نهار و شام به مدت 4 هفته مصرف خواهند نمود. این گیاه از یک مغازه در یزد تهیه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هيچ مداخله ای انجام نمی گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقيقات دیابت دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زینب زارع
آدرس خیابان
بلوار شهید صدوقی، کوچه تالار هنر
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی، یزد، ایران
نام کامل فرد مسوول
نسيم نميرانيان ( فرد پاسخگو در معاونت پژوهشی)
آدرس خیابان
بلوار شهيد صدوقی ، کوچه تالار هنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی، یزد، ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زینب یزدان پناه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی در تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان امام حسين، بلوار دانشجو، مجتمع امام رضا، دانشکده بهداشت
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3526 3237
فکس
ایمیل
yazd456@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کاسب
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان امام حسين، بلوار دانشجو، مجتمع امام رضا، دانشکده پیراپزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3624 0696
فکس
ایمیل
fkaseb@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زینب یزدان پناه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی در تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان امام حسين، بلوار دانشجو، مجتمع امام رضا، دانشکده بهداشت