بررسی اثر مصرف عصاره برگ کنگرفرنگی بر آنزیم های آلانین آمینوترانسفراز (ALT ) و آسپارتات آمینو ترانسفراز (AST ) کبدی در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH )
در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور ، با هدف بررسی اثر مصرف عصاره برگ کنگرفرنگی بر آنزیم های ALT وAST کبدی در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH ) ، ازبین مراجعین به درمانگاه گوارش ،60 نفر بیماری که براساس نتایج سونوگرافی وانزیم های کبدی بالاتر از 30 واحد در لیتر به عنوان بیمار مبتلا به استئاتوهپاتیت غیرالکلی تشخیص داده می شوند با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج از مطالعه بعد از تکمیل فرم رضایت نامه به صورت تصادفی به دوگروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند. در گروه مداخله ;30 بیمار روزانه 2700 mg عصاره برگ کنگرفرنگی معادل 6 عدد قرص 450 میلی گرمی سینارکول( 2 قرص بعد از صبحانه ، 2 قرص بعد از وعده ناهار و 2 قرص بعد از وعده شام ) به مدت 8 هفته دریافت میکنند .30 بیمار نیز در گروه پلاسیبو روزانه 2700 mg پلاسیبو معادل 6 قرص پلاسیبو ( 2 قرص بعد از صبحانه ، 2 قرص بعد از وعده ناهار و 2 قرص بعد از وعده شام ) به مدت 8 هفته دریافت می کنند . و هر دو گروه توصيه به رعايت رژیم غذایی و انجام ورزش می شوند. آنزیم های ALT و AST کبدی ، گلوکز خون ناشتا ، توتال کلسترول ، HDL کلسترول ، LDL کلسترول و تری گلیسرید قبل و بعد از مداخله اندازه گیری می شوند و با آزمون های آماری مورد مقایسه قرار می گیرند . در طی مداخله رژیم غذایی ، ورزش و مصرف داروها توسط محقق پیگیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014070218321N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وجیهه رنگ بو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3333 6001
آدرس ایمیل
vrangboo@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف عصاره برگ کنگرفرنگی بر آنزیم های آلانین آمینوترانسفراز (ALT ) و آسپارتات آمینو ترانسفراز (AST ) کبدی در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH )
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف عصاره برگ کنگرفرنگی در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH )
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:سطوح بالای آنزیم های کبدی (≥ L/U 30)؛ وجود شواهد Fatty liver در سونوگرافی شکم؛ داشتن حداقل یکی از موارد شامل کلسترول توتال > 200mg/dl ، در آقایان HDL <40 کلسترول و در خانم ها HDL < 50کلسترول ، TG >150 ، FBS > mg/dL 100 ، چاقی یا BMI ≥ kg/m2 30 ، BP > mmHg 85/130
معیارهای خروج : مصرف روزانه الکل؛ وجود دیابت تیپ I؛ وجود بیماری های همزمان کبدی شامل هپاتيت B وC ، هپاتيت اتوايميون ،ويلسون،هموكروماتوز، كمبود الفا-1-انتي تريپسين و انسداد صفراوی ؛ مصرف همزمان ویتامین C، livergol، داروهای هپاتوتوکسیک ازجمله فني توئين،ايزونيازيد،ريفامپين ؛ مصرف داروهاي تحريك والقاكننده NASH ازجمله اميودارون،بلوك كننده هاي كانال كلسيم وتاموكسيفن ؛بارداری و شیردهی ؛ حساسیت و آلرژی به گیاهان تیره کاسنی ؛ وجود بیماری های تهدید کننده حيات .
گروه کنترل روزانه 6 عدد قرص پلاسیبو با شکل و بسته بندی کاملا مشابه سینارکول ( 2 عدد بعد از صبحانه ، 2 عدد بعد از ناهار و 2 عدد بعد از شام ) به مدت 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله روزانه 6 عدد قرص 450 میلی گرمی سینارکول حاوی 2700 میلی گرم عصاره برگ کنگرفرنگی ( 2 عدد بعد از صبحانه ، 2 عدد بعد از ناهار و 2 عدد بعد از شام ) به مدت 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی شهید دکتر چمران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امیر منصور رضادوست فوق تخصص گوارش و کبد
آدرس خیابان
تهران ، میدان نوبنیاد ، خیابان لنگری ، خیابان صنایع، بیمارستان چمران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صفری واریانی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، پردیس، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، دانشکده بهداشت
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
وجیهه رنگ بو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، پردیس، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
59811-34197
تلفن
+98 28 3336 9581
فکس
ایمیل
vrangboo@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکترمصطفی نوروزی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه ودانشیار دانشگاه علوم پزشکی قزوین در واحد تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، پردیس، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
59811-34197
تلفن
+98 28 3333 5901
فکس
ایمیل
mnoroozi@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
وجیهه رنگ بو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، پردیس، دانشگاه علوم پزشکی قزوین