هدف از انجام این مطالعه بررسی خاصیت آنتی اکسیدانی کوانزیم کیو 10 بر روی استرس اکسیداتیو و پراکسیداسیون لیپیدی در بین بیماران دچار گاستریت ناشی از عفونت هلیکو باکترپیلوری است. با یک مطالعه تصادفی شده 100 بیمار دارای گاستریت با عفونت هلیکوباکتر پیلوری به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. معیار ورود به مطالعه داشتن گاستریت با عفونت هلیکوباکتر پیلوری و معیار خروج هم بارداری; بیماریهای قلبی عروقی; دیابت می باشد. حجم کلی نمونه یکصد نفر بوده که 50 نفر گروه کنترل رژیم سه دارویی + پلاسبو و گروه درمان (50نفر) هم رژیم سه دارویی + کوانزیم q10 به مدت 6 هفته دریافت میکنند. رژیم سه دارویی شامل بیسموت ساب سیترات(120mg/kg QD)، تتراسیکلین (500mg QD) و مترونیدازول ( 400mg/kg TD) می باشد. کورسازی برای گروههای بیماران و اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه انجام شده است.اندکس های قابل اندازه گیری در این مطالعه شامل اندازه سطح سرمی گلوتاتیون پراکسیداز , مالون دی آلدهید و ظرفیت تام آنتی اکسیدان در شروع و پایان مطالعه می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014070118310N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-10, ۱۳۹۳/۰۶/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-10, ۱۳۹۳/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قباد ابانگاه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 1334 3456
آدرس ایمیل
abangah-gh@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ایلام، بانگنجاب، معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-21, ۱۳۹۳/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی خواص انتی اکسیدانی کوانزیم Q10 بر استرس اکسیداتیو و پراکسیداسیون لیپیدی در بیماران گاستریت ناشی ازعفونت هلیکوباکترپیلوری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آنتی اکسیدانی کوانزیم q10 بر استرس اکسیداتیو و پراکسیداسیون لیپیدی در بیماران دچار گاستریت ناشی از عفونت هلیکوباکترپیلوری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد دارای گاستریت با عفونت هلیکوباکتر پیلوری مثبت
معیارهای خروج : بارداری یا شیردهی; مصرف اخیر انتی بیوتیک در 6 هفته اخیر; اقدامات اخیر برای ریشه کنی هلیوکباکتری; جراحی معده اخیر; تاریخچه مصرف الکل یا drug abuse; علائم عفونت و تومورهای سایر ارگان ها; بیماری زمینه ای شامل بیماریهای قلبی عروقی; دیابت; بیماری التهابی روده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته هاي اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
ایلام، بانگنجاب، دانشگاه علوم پزشکی ایلام، معاونت تحقیقات و فناوری، کمیته اخلاق
شهر
ایلام
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
EC/92/H/213
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گاستریت
کد ICD-10
k 29.5
توصیف کد ICD-10
Chronic gastritis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ظرفیت انتی اکسیدانی کل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح سرمی مارکرهای مورد مطالعه با کیت های تجاری
2
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تجاری
3
شرح متغیر پیامد
مالون دی الدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تجاری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از رژیم سه دارویی(تتراسیکلین 500 میلیگرم 4 بار در روز و بیسموت ساب سیترات 120میلیگرم بر کیلوگرم 4 بار در روز و مترونیدازول 400 میلیگرم بر کیلوگرم 3 بار در روز ) +کوانزیم کیو ده (2 میلیگرم بر کیلوگرم در روز ) به مدت 6 هفته
در طول مدت مطالعه نوع دارو و دوز ان تغییری نمی کند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل :استفاده از رژیم سه دارویی (تتراسیکلین 500 میلیگرم 4 بار در روز و بیسموت ساب سیترات 120میلیگرم بر کیلوگرم 4 بار در روز و مترونیدازول 400 میلیگرم بر کیلوگرم 3 بار در روز) + دارونما (لاکتولوز ) به مدت 6 هفته می باشد
در طول مدت مطالعه نوع دارو و دوز ان تغییری نمی کند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک گوارش
نام کامل فرد مسوول
دکتر قباد ابانگاه
آدرس خیابان
استان ایلام، شهرستان ایلام، میدان 22 بهمن، کلینیک فوق تخصصی گوارش
شهر
ایلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام، معاونت تجقیقات و فناوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
استان ایلام، شهرستان ایلام، بانگنجاب ، دانشگاه علوم پزشکی ایلام ، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام، معاونت تجقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر روح انگیز اسداللهی
موقعیت شغلی
متخصص پاتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان ایلام،شهرستان ایلام، بانگنجاب، دانشگاه علوم پزشکی ایلام، دانشکده پزشکی
شهر
ایلام
کد پستی
تلفن
+98 22 27126
فکس
ایمیل
roohiasadollahi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام،
نام کامل فرد مسوول
دکتر خیرالله اسداللهی
موقعیت شغلی
متخصص اپیدمیولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان ایلام، بانگنجاب، دانشگاه علوم پزشکی ایلام، دانشکده پزشکی