کمردرد مزمن و غیراختصاصی اختلالی شایع در گروه های مختلف جمعیتی و از جمله شاغلین بخش سلامت است. روشهای غیرتهاجمی متعددی برای این مشکل پیشنهاد شده است. یکی از این درمانها اصطلاحا تیپنگ نامیده میشود . کینزیوتیپ به طور وسیعی در کلینیک بکار می رود، هرچند برتری این روش درمانی نسبت به پلاسبو در کمردرد غیراختصاصی و مزمن ناشناخته است. هدف از این مطالعه مشاهده تاثیر اضافه شدن این روش درمانی بر روشهای درمانی معمول است. 70 نفر مرد و زن با کمردرد مزمن غیراختصاصی به طور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه مداخله (35 نفر) درمان کینزیوتیپ را علاوه بر درمانهای معمول دریافت خواهند کرد. استفاده از کینزیوتیپ در ناحیه لومبوساکرال به صورت هفته ای یکبار برای مدت 4 هفته. کینزیوتیپ متعلق به شرکت دارکو و نوع سیاه رنگ آن خواهد بود و با 1.4 برابر کشش در ناحیه کمر به روش اچ بسته خواهد شد. بیمار درمانهای معمول خود را نیز ادامه خواهد داد.
در گروه کنترل (35 نفر) چسب مذکور بدون اعمال کشش به عنوان پلاسبو بسته میشود. بیمار درمانهای معمول خود را نیز ادامه خواهد داد. طول مدت درمان 4هفته و هفته ای یک نوبت خواهد بود.
متغیر پیامد اولیه درد و متغیر پیامد ثانویه فعالیت روزانه زندگی خواهد بود. ارزیابی براساس شاخص دیداری درد و فعالیت روزمره زندگی(رونالد موریس) در ابتدا،پایان هفته 4 و پایان ماه 3 انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016080618257N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین اظهری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1802 2353
آدرس ایمیل
azharia@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-15, ۱۳۹۵/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کینزیوتیپ با دارونما بر کمردرد غیر اختصاصی مزمن در بین کارکنان حوزه سلامت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تیپینگ بر کمردرد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بیمار بین 18تا 60 سال باشد; بیش از 3 ماه کمردرد داشته باشد; سابقه ای از جراحی بر روی ناحیه لومبوساکرال نداشته باشد; شاغل در بخشهای ارائه دهنده خدمات سلامت باشد; تشخیص های مهمی مانند التهاب،شکستگی و بدخیمی برایش گذاشته نشده باشد; شواهدی دال بر فشار روی ریشه عصبی نداشته باشد; در 6 ماه گذشته از خدمات فیزیکال تراپی استفاده نکرده باشد؛ عدم سابقه تیپینگ قبلی
شرایط خروج از مطالعه: بیمار تمایل به ادامه نداشته باشد; بیمار در مدت مطالعه از درمانی جدید استفاده کند ؛ الرژی پوستی در لومبوساکرال
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی بکارگرفته خواهد شد
گروه مداخله: استفاده از کینزیوتیپ در ناحیه لومبوساکرال به صورت هفته ای یکبار برای مدت 4 هفته. کینزیوتیپ متعلق به شرکت دارکو و نوع سیاه رنگ آن خواهد بود و با 1.4 برابر کشش در ناحیه کمر به روش اچ بسته خواهد شد. بیمار درمانهای معمول خود را ادامه خواهد داد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: چسب مذکور بدون اعمال کشش به عنوان پلاسبو بسته میشود. بیمار درمانهای معمول خود را ادامه خواهد داد
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه توانبخشی بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر امین اظهری
آدرس خیابان
میدان امام رضا(ع), بیمارستان امام رضا(ع), کلینیک ویژه بیمارستان امام رضا(ع), اتاق 216