هدف این مطالعه تعيين ميزان اثر بخشي ميكرونيدلينگ بعنوان روشي نوين در درمان اسكارهاي آتروفيك آكنه می باشد.
این مطالعه يك كارآزمايي باليني تصادفي يكسويه كور مي باشد كه برروي 3 گروه 30 نفري از بيماران انجام خواهد شد.
کرایتریای ورود : ابتلا به اسکار آتروفیک اکنه ؛ رنج سنی 20 تا 50 سال
کرایتریای خروج : آکنه فعال ؛ بیماران با اختلال عملکردپلاکتی ، ترومبوسیتوپنی وخیم ؛ ناپایداری همودینامیک یا بیماری ؛ اختلال پوستی التهابی لوکال یا عفونت هرپس فعال در محل پروسیجر ؛ مصرف داروی ضد انعقاد و یا NSAID در طی 48 ساعت قبل.
گروه اول تحت درمان با 4 جلسه ليزر CO2 فركشنال به فواصل هر 3 هفته يكبار و
گروه دوم تحت درمان با 4 جلسه ميكرونيدلينگ به فواصل هر 3 هفته يكبار قرار خواهند و گروه سوم تحت درمان با 4 جلسه درمان تركيبي همزمان ميكرونيدلينگ و PRP تاپيكال را به فواصل هر 3 هفته يكبار فرار خواهند گرفت .
ما همه بيماران را از نظر بهبود کمی و کیفی اسکار اکنه با دستگاه ویزیو فیس در بدو مراجعه و در هر جلسه درمان و همچنين 3 ماه پس از آخرين جلسه درمان، مورد ارزیابی قرار خواهیم داد . علاوه بر این ميزان و تغيير در شدت اسكار ها بر اساس سيستم Goodman and Baron qualitative scar grading توسط يك پزشك متخصص Blind، ثبت مي گردد.
در هر جلسه ويزيت، ميزان بهبودي اسكارهاي آكنه بر اساس
Visual analog scale (VAS,0-10 point scale) نيز از بيماران پرسيده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015110318210N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-14, ۱۳۹۴/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-14, ۱۳۹۴/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام بهرنگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 2040
آدرس ایمیل
behrangi.e@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-22, ۱۳۹۴/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه لیزر فرکشنال , میکرونیدلینگ و درمان ترکیبی میکرونیدلینگ و پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) موضعی در درمان اسکارهای اتروفیک اکنه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر میکرونیدلینگ در درمان اسکار آکنه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریای ورود : ابتلا به اسکار اکنه ؛ رنج سنی 20 تا 50 سال
کرایتری خروج : آکنه فعال ؛ بیماران با اختلال عملکرد پلاکتی،ترومبوسیتوپنی شدید (کمتر از 50000) ؛ هر گونه ناپایداری همودینامیک یا بیماری مزمن(مثل دیابت،عفونت های مزمن و دیسکرازی های خونی) ؛ اختلال پوستی التهابی لوکال یا عفونت هرپس فعال در محل پروسیجر ؛ مصرف داروی ضد انعقاد و یا NSAID در طی 48 ساعت قبل از انجام پروسیجر ؛ تزریق کورتیکواسترویید در محل درمان طی 1 ماه اخیر ؛ استفاده سیستمیک از کورتیکواستروییدها طی 2 هفته ؛ تب یا بیماری اخیر ؛ cancer بویژه استخوان یا خونی ؛ سطح هموگلوبین کمتر از 10 گرم در دسی لیتر
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-19, ۱۳۹۴/۰۶/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.26556
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اکنه
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris
2
شرح
اسکار آتروفیک
کد ICD-10
L90.5
توصیف کد ICD-10
Scar conditions and fibrosis of skin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخ به درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته پس از هر جلسه و 3 ماه پس از جلسه آخر درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پزشک متخصص براساس معیار اندازه گیری شدت اسکار اکنه goodman و توسط عکس های با کیفیت بالای دستگاه ویزیو فیس