هدف از انجام اين مطالعه مقايسه ي تاثير ليزر co2 در مقابل ليزر co2 و PRP در مبتلايان به POH ميباشد.100 بيمار زن جهت درمان POH به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم ميشوند.
در گروه اول,تنها ليزر co2 انجام شده و در گروه ديگر,ابتدا ليزر co2 انجام مي شود و سپس بلافاصله PRP به صورت موضعي استعمال ميگردد.
3 جلسه درمان با فاصله ي 1 ماه در هر گروه انجام خواهد شد.
اين 2 گروه مورد نظر,در فواصل 3 و 6 ماه تحت نظر قرار ميگيرند.
در هر پيگيري,عكس گرفته مي شود و با عكس هاي قبلي مقايسه ميشود تا ميزان تاثير درمان POH مورد ارزيابي قرار گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015103118210N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-29, ۱۳۹۴/۰۹/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-29, ۱۳۹۴/۰۹/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام بهرنگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 2040
آدرس ایمیل
behrangi.e@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-23, ۱۳۹۵/۰۷/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ي اثربخشي ليزر co2 در مقايسه با ليزر co2 و PRP در بيماران مبتلا به سياهي دور چشم
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ي اثربخشي ليزر co2 در مقايسه با ليزر co2 و PRP در بيماران مبتلا به سياهي دور چشم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:وجود سياهي دور چشم؛زنان؛سنين 20 تا 50 سال
معيارهاي خروج:بيماران با اختلال عملكرد پلاكتي؛ترومبوسيتوپني شديد(كمتر از 50000)؛ناپايداري هموديناميك؛بيماري خوني مزمن(ديابت,عفونت مزمن,ديسكرازي هاي خوني)؛اختلال پوستي التهابي لوكال يا عفونت هرپس فعال در محل پروسيجر؛مصرف كورتيكواستروييد در محل درمان طي 1 ماه اخير؛استفاده ي سيستميك از كورتيكواستروييدها طي 2 هفته ي اخير؛تب؛سرطان(به ويژه استخوان يا خوني)و سطح هموگلوبين كمتر از 10 گرم در دسي ليتر.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
بزرگراه همت-دانشگاه ايران
شهر
تهران
کد پستی
19922347512
تاریخ تایید
2015-09-26, ۱۳۹۴/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.26228
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
POH(سياهي دور چشم)
کد ICD-10
L81.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of pigmentation, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سياهي دور چشم
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه و 6ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
عكس گرفتن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان روشن شدن پوست دور دور چشم
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه و 6ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
عكس گرفتن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ليزر co2:
يك نوع ليزر تخريبي ميباشد كه بر لايه هاي سطحي پوست تاثير مي گذارد
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
PRP:
پلاسماي غني از پلاكت كه از خون بيماران پس از سانتريفيوژ به دست مي آيد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان رسول
نام کامل فرد مسوول
دكتر الهام بهرنگي
آدرس خیابان
خ ستارخان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران-معاونت پژوهشي
نام کامل فرد مسوول
دكتر مرتضي ناصربخت
آدرس خیابان
-بزرگراه همت-دانشگاه ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟