هدف این مطالعه بررسی اثرپلاسمای غنی شده با پلاکت بر ریزش موی آندروزنتیک می باشد.این اثر با اثر پلا سبو و فیناستراید مقایسه می شود.نمونه ها شامل 120 مرد 20 تا 35 سال با ریزش موی آندروژنتیک گرید همیلتون 2 و 3 می باشد.هیچکدامبیماری سیستمیک یاموضعی در اسکالپ ندارند.به طور تصادفی به سه گروه تقسیم میشوند.گروه اول 30 بیمار هستندکه با پلاسمای غنی شده با پلاکت درمان میشوند.گروه دوم با تعداد مشابهتند که با فیناستراید یک گرم روزانه درمان می شوند در حالیکه گروه سوم شامل 60 مرد است که یک بار در روز پلاسبو به صورت موضعی در سر استفاده می کنند.این سه گروه برای 3ماه و 6ماه پیگیری می شوند و در هر جلسه پیگیری عکس گرفته می شود وبا مقایسه عکس ها با عکس قبل از درمان میزان زویش مو ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
PRP(plasma rich platelet )
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014062918210N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-17, ۱۳۹۳/۰۶/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-17, ۱۳۹۳/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام بهرنگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 2040
آدرس ایمیل
behrangi.e@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-31, ۱۳۹۱/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی پلاسمای غنی شده با پلاکت با فیناستراید و پلاسبو در درمان ریزش موی آندروژنتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی درمان ریزش موی ارثی با تزریق پلاکت های خود فرد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیارهای ورود: وجود آلوپسی آندروژنتیک؛سن 20-35 سال؛گرید 2و3 همیلتون؛عدم مصرف فیناستراید خوراکی یا ماینوکسیدیل موضعی از 3 ماه قبل؛طبیعی بودن تست تیروئید شمارش سلولهای خون و فرتین ) ( معیارهای خروج:بیماری زمینهای سیستمیک یا موضعی در ناحیه اسکالپ ؛ مصرف داروهای تلوژن افلوویوم؛وجود اختلال تغذیه ای؛آلوپسی اسکار گذار )
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
اتوبان همت
شهر
تهران
کد پستی
19922347512
تاریخ تایید
2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
92033024245101449
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آلوپسی آندروژنتیک
کد ICD-10
L64.9
توصیف کد ICD-10
Androgenetic alopecia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ریزش موی آندروژنتیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه و 6ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس گرفتن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رویش مجدد مو
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه و 6ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس گرفتن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:پلاسمای غنی شده با پلاکت .از خون بیماران پس از سانتریفیوژ به دست می آید
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل1: 30 نفر روزانه 1 میلی گرم فیناستراید مصرف می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترول2:روزانه یک بار پلاسبو روی
سرشان استفاده می کنند.پلاسبو شامل 25%الکل و 75% نرمال سالین است
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیماستان رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام بهرنگی
آدرس خیابان
خ ستارخان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران-معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان
اتوبان همت-دانشگاه ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
92033024245
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟