هدف این مطالعه بررسی اثرات ماست پروبیوتیک در کنترل علائم بیماری IBS می باشد. در یک کارآزمایی بالینی دوسوکور، 60 بیمار که بر اساس معیارهای Rome II با تشخیص IBS به درمانگاه گوارش بیمارستان امام خمینی مراجعه کرده بودند به دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی تقسیم شده و به مدت چهار هفته تحت درمان با ماست پروبیوتیک و معمولی که توسط کارخانه کد بندی شده بود قرار گرفتند و قبل از شروع درمان، در آخر هفته دوم و چهارم درمان و نیز دو هفته بعد از اتمام درمان از نظر علائم IBS (درد شکم و قوام مدفوع) بررسی شدند و دو گروه مداخله و کنترل مورد مقایسه قرار گرفتند."
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008192032N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-09, ۱۳۹۰/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-09, ۱۳۹۰/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد پورفرضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3325 9011
آدرس ایمیل
f.pourfarzi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-19, ۱۳۸۷/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-20, ۱۳۸۸/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات ماست پروبیوتیک در کنترل علائم بالینی سندرم روده تحریک پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات ماست پروبیوتیک در کنترل علائم بالینی سندرم روده تحریک پذیر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: درد شکمی یا هر گونه ناراحتی گوارشی به مدت حداقل 3 ماه در طول یکسال که این سه ماه می تواند متوالی یا غیرمتوالی باشد، به همراه دو مورد از سه مورد زیر: برطرف شدن درد با اجابت مزاج، شروع علائم همراه با تغییر در دفعات اجابت مزاج باشد، شروع علائم همراه با تغییر شکل مدفوع
معیارهای خروج: بیماری سلیاک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل - دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2008-03-12, ۱۳۸۶/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
15386/43
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم روده تحریک پذیر
کد ICD-10
K58
توصیف کد ICD-10
Irritable bowel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 و 4 و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد نمره صفر، خفیف:1 ، متوسط:2، شدید: 3،
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قوام مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 و 4 و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
طبیعی سفت آبکی موکوسی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ماست پروبیوتیک دار بمقدار 100 گرم دو بار در هر روز بمدت 4 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ماست معمولی بمقدار 100 گرم دو بار در هر روز بمدت 4 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اموزشی و درمانی امام خمینی (ره) اردبیل
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد میرزا رحیمی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟