بررسی تاثیر مریم گلی بر لیپید های سرم و کیفیت زندگی در زنان یائسه

بررسی تاثیر مریم گلی بر لیپید های سرم و کیفیت زندگی در زنان یائسه

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، دوسویه کور ، تصادفی شده به روش جایگشتی

پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی پژوهشگر ساخته و پرسشنامه کیفیت زندگی زنان یائسه توسط پژوهشگرتکمیل می گردد.نمونه ها از نظر میزان غلظت لیپیدهای سرم شامل کلسترول ،تری گلیسیرید وLDLوHDL کنترل میگردند .سپس به مدت 8 هفته تحت مداخله با دارو یا دارو نما قرار می گیرند. مداخله به صورت مصرف قرص خوراکی 100 میلی گرمی عصاره مریم گلی یا دارو نما روزانه سه عدد است.در پایان 8 هفته پرسشنامه کیفیت زندگی زنان یائسه مجددا توسط پژوهشگر تکمیل میگردد وازمایش های مجددا تکرار می شوند، ونتایج مقایسه و مورد تجزیه و تحلیل آماری قرارخواهد گرفت. محل انجام مطالعه ، مراکزبهداشتی و درمانی شهرشیراز می باشد .

معیار های ورود:زنان یایسه بین سنین 45-60 سال ، فاقد هر گرونه بیماری جسمی و روانی ، فاقد هرگونه مصرف داروی هورمونی ، با شاخص توده بدنی کمتر از 29 ، عدم مصرف دخانیات ، فاقد آلرژی. معیار های خروج از مطالعه : مصف داروهای هورمونی ، بتابلوکر ، تیازید، آلرژی ، مصرف هرگونه داروی اثر گذار بر یائسگی ، میزان چربی خون بیش از 300mg

پس از کسب رضایت نامه آگاهانه و ارائه توضیحات لازم ، برای گروه مداخله قرص خوراکی 100 میلی گرمی عصاره مریم گلی روزانه سه عدد و برای گروه کنترل دارونما تجویز شد .

کیفیت زندگی ، لیپید های سرم

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز

جمعیت زنان واجد شرایط به صورت تخصیص تصادفی وبا استفاده از طرح تصادفی بلوک جایگشتی در دوگروه قرار داده میشوند ، به این صورت که با استفاده از جدول اعداد تصادفی و انتخاب یک عدد به تصادف در صورتی که اعداد 0تا4 مشاهده شد، دونفر بصورت جایگشت AB دردو گروه قرارداده می شوندو در صورتی که اعداد 5تا 9 مشاهده شد دو نفر بصورت جایگشت BA در دو گروه قرار داده میشود واین کار را انقدر تکرار میکنیم که در هرگروه 51 نفر داشته باشیم.به این ترتیب نمونه ها به دو گروهA (گروه مصرف کننده داروی A )و گروه B ( گروه مصرف کننده داروی B )تقسیم می شوند. به زنان نیز آگاهی داده می شود که به طور تصادفی در یکی از گرو ه ها قرار خواهند گرفت.

این مطالعه از نوع دو سوکور بوده و بیمار وفرد پژوهشگر از دریافت مریم گلی و پلاسبو آگاهی ندارند و هر دو توسط دانشکده داروسازی تهیه شده وبا کد در اختیار بیمار قرار داده خواهد شد وپس از اتمام تحقیق با کدها نوع مداخله مشخص خواهد شد.