تأثیر دو روش شستوشوی متناوب کاتتر وریدی محیطی با نرمال سالین بر بازماندن کانولا و پیشگیری از فلبیت و اینفیلتراسیون: یک کار آزمایی بالینی کنترلشده تصادفی
هدف: تعیین تأثیر شستوشوی متناوب کاتتر وریدی محیطی با نرمال سالین بر بازماندن کانولا، پیشگیری از فلبیت و اینفیلتراسیون در بیماران بستری در بیمارستان آموزشی درمانی امام رضا شهر تبریز در سال 93
نوع مطالعه و روش کار: کار آزمایی بالینی تصادفی کنترلشده یکسو کور (پژوهشگری که فلبیت را اندازهگیری میکند).در هر مراجعه از بین بیماران بستری، آنهایی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت متوالی در سه گروه، دو گروه مداخله (گروه اول:50 نفر، انجام مداخله هر 8 ساعت و گروه دوم: 50 نفر، انجام مداخله هر 12 ساعت) و یک گروه کنترل (50 نفر) با نسبت تخصیص 1:1:1 تقسیمبندی میشوند.
در گروه اول مداخله هر 8 ساعت و در گروه دوم مداخله هر 12 ساعت، کاتتر وریدی با 3 سیسی محلول نرمال سالین به مدت 72 ساعت شستشو داده میشود ( و همچنین قبل و بعد از هر نوبت دارو )، و گروه کنترل مطابق با روتین فعلی مداخلهای دریافت نمیکند. سپس به ترتیب 24-48-72 ساعت بعد ازاولین مداخله محل کاتتر ازنظر بروز عوارض توسط پرستار آموزشدیده با استفاده از چک لیست مشاهده ساختارمند بررسی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014062118176N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-30, ۱۳۹۳/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-30, ۱۳۹۳/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی فتوتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 7713
آدرس ایمیل
fotowatim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر دو روش شستوشوی متناوب کاتتر وریدی محیطی با نرمال سالین بر بازماندن کانولا و پیشگیری از فلبیت و اینفیلتراسیون: یک کار آزمایی بالینی کنترلشده تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سالین لاک در پیشگیری از فلبیت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :
بیماران بزرگسال(بالای18سال) بستری در بخش های داخلی و جراحی که بعد از عمل حداقل به مدت سه روز بستری خواهند شد
بیماران دارای کاتتر وریدی محیطی در اندام فوقانی (بر روی ساعد)
بیمارانی که خواستار شرکت در مطالعه می باشند
معیارهای خروج:
بیمارانی که دارای هر گونه اختلالات خونی و عروقی می باشند( مانند بیماران هموفیلی، دیابت،...).
بیمارانی که داروی ضد انعقاد (هپارین، وارفارین، پلاویکس،....) مصرف میکنند
دریافت پتاسیم کلراید وریدی
بیمارانی که درمان انفوزیون مداوم دریافت میکنند
تعویض کاتتر به هر علتی بهغیراز فلبیت
ترخیص یا فوت در مدت مطالعه
شرایط اورژانس که نیازمند مداخله سریع پزشکی یا پرستاری باشد، مانند احیای قلبی-ریوی.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اثر متغیر هایی مانند جنس و سن که در مطالعات قبلی به عنوان متغیر های تاثیر گذار در بروز فلبیت شناسایی شده اند را با تخصیص تصادفی گروه ها به حداقل رساندیم.
تمام کاتترها در ورید سفالیک ساعد توسط یک نفر و با یک بار ترای فیکس خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت -دانشگاه علوم پزشکی تبریز - ساختمان شماره 2 - طبقه 3- معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2014-06-23, ۱۳۹۳/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
9350
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلبیت
کد ICD-10
T80.1
توصیف کد ICD-10
Vascular complications following infusion, transfusion and therapeutic injection
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
به ترتیب 24-48-72 ساعت بعد از پیش آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری فلبیت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اینفیلتراسیون و باز بودن کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
به ترتیب 24-48-72 ساعت بعد از پیش آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست مشاهدات و مقیاس دیداری اینفیلتراسیون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول مداخله، کاتتر وریدی، قبل و بعد از هر نوبت دارو و یا اگر دارویی دریافت نمیکنند هر 8 ساعت با 3 سیسی نرمال سالین به مدت 72 ساعت شستشو داده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم مداخله، کاتتر وریدی، قبل و بعد از هر نوبت دارو و یا اگر دارویی دریافت نمیکنند هر 12 ساعت با 3 سیسی محلول نرمال سالین به مدت 72 ساعت شستشو داده میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل مطابق با روتین فعلی بیمارستان مداخلهای دریافت نمیکند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع) تبریز
نام کامل فرد مسوول
مرتضی فتوتی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا(ع) تبریز
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟