هدف مطالعه حاضر بررسی اثر درمانی دهانشویه آلوئه ورا و تریامسینولون استوناید بر روی لیکن پلان دهانی است که در 40بیمار مبتلا به لیکن پلان دهانی ( تایید شده طبق معاینات بالینی و بافت شناسی) صورت میگیرد. بیماران زیر از مطالعه خارج میگردند: مادران باردار، مبتلایان به بیماریهای سیستمیک (بیماری قلبی، کلیوی، مغز و اعصاب و هایپرتنشن)، مصرف داروهایی که احتمال ایجاد ضایعات لیکنوئید را دارند، مصرف هر گونه دارو برای درمان لیکن پلان دهانی یا داروهای ایمونوساپرسیو در عرض 4 هفته قبل از شروع مطالعه، وجود انواع دیسپلازی در گزارش پاتولوژی، مبتلایان به واکنشهای لیکنوئید، ضایعات در تماس با پر کردگی وسیع آمالگام. در این مطالعه به گروه مداخله دهانشویه آلوئه ورا و به گروه کنترل دهانشویه تریامسینولون استوناید به مدت 6 هفته داده میشود و بیماران 2 ماه فالو آپ خواهند شد. پیامد اولیه کاهش اندازه ضایعات و مقیاس VAS است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138803232031N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-12-09, ۱۳۸۸/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-12-09, ۱۳۸۸/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا اصفهانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6649 1051
آدرس ایمیل
m_esfahani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرح تحقیقاتی تصویب شده در دانشکده دندان پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-20, ۱۳۸۸/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر درمانی دهانشویه گیاه آلوئه ورا و تریامسینولون استوناید 1.% بروی لیکن پلان دهانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر درمانی دهانشویه گیاه آلوئه ورا و تریامسینولون استوناید 1.% بروی لیکن پلان دهانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به لیکن پلان دهانی از نوع رتیکولر، اروزیو و بولوز( تایید شده طبق معاینات بالینی و بافت شناسی)
معیارهای خروج: مادران باردار، ابتلا به بیماریهای سیستمیک( بیماری قلبی، کلیوی، مغز و اعصاب و هایپرتنشن)، مصرف داروهایی که احتمال ایجاد ضایعات لیکنوئید را دارند، مصرف هر گونه دارو برای درمان لیکن پلان دهانی یا داروهای ایمونوساپرسیو در عرض 4 هفته قبل از شروع مطالعه، وجود انواع دیسپلازی در گزارش پاتولوژی، ابتلا به واکنشهای لیکنوئید، ضایعات در تماس با پر کردگی وسیع آمالگام
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
8583
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لیکن پلان دهانی
کد ICD-10
L43
توصیف کد ICD-10
Diseases of the skin and subcutaneous tissue, Papulosquamous disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی ضایعات لیکن پلان دهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 هفته/ 2 هفته/ 1 ماه/ دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری ضایعات با کاغذ شطرنجی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
احساس درد و سوزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ایتدای مطالعه، یک هفته، یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز دهانشویه آلوئه ورا، به مدت 6 هفته که روزی 4 بار هر بار 2 قاشق از محلول را غرغره میکند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجویز دهانشویه تریامسینولون استوناید، به مدت 6 هفته که روزی 4 بار هر بار 4 سی سی از محلول رقیق شده دارو به نسبت 1 به 20 را غرغره میکند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش بیماریهای دهان دانشکده دندان پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصوریان دکتر اصفهانی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی تهران بخش بیماریهای دهان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
کمیته تحقیقات دانشکده دندانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر خورشیدی
آدرس خیابان
کمیته تحقیقات دانشکده دندانپزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشکده دندانپزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش منصوریان
موقعیت شغلی
استاد یار بخش بیماریهای دهان و دندان دانشکده دندانپزشکی