چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر لیزر درمانی کم توان در کنترل عوارض بعد از جراحی دندان عقل نهفته پایین بر روی 50 بیمار کاندید جراحی دندان مولر سوم نهفته انجام شد. 25 بیمار بلافاصله پس از جراحی، لیزر درمانی کم توان با طول موجnm810 داخل دهانی به مدت 10 ثانیه دریافت کردند. در 25 بیمار دیگر تنها تظاهر به تابش شد. هر دو گروه در روز اول، سوم و هفتم پس از جراحی از نظر عوارض پیگیری شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014061818142N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-19, ۱۳۹۳/۰۴/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-19, ۱۳۹۳/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیروز امانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1551 3777
آدرس ایمیل
f.amani@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-21, ۱۳۹۱/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمانی لیزر کم توان در کنترل عوارض بعد از جراحی دندان عقل نهفته پایین در مراجعین به کلینیک دانشکده دندانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر درمانی کم توان در کنترل عوارض بعد از جراحی دندان عقل نهفته
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران دارای دندان عقل نهفته در بافت نرم. معیارهای خروج: بيماران دارای بيماری سيستميک زمينه ای از جمله ديابت، نارسايي قلبی و ريوی، سکته مغزی، اختلال ايمنولوژيک و غيره؛ بیماران مصرف کننده فعلی سیگار؛ بيمارانی که عفونت شديد در فضاهای اطراف دندان عقل داشتند و نيازمند درمان هايی بجز جراحی بودند؛ بيمارانی که اختلال تغذيه ای داشتند؛ بيمارانی که درمان ليزر را نپذیرفتند؛ بيمارانی که پروتکل دارويی بعد از جراحی را رعايت نکردند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
56197
تاریخ تایید
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
Arums.REC.1392.17

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحی دندان عقل
کد ICD-10
Embedded a
توصیف کد ICD-10
Impacted teeth

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبودی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، روز سوم و روز هفتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، روز سوم و روز هفتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس VAS

3

شرح متغیر پیامد
ادم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، روز سوم و روز هفتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینات کلینیکی

4

شرح متغیر پیامد
تریسموس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، روز سوم و روز هفتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس میزان باز شدن دهان بیمار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
لیزر کم توان با طول موج 810 میلی متر و انرژی 15 ژول و توان خروجی 5/0 وات به مدت 10 ثانیه در گروه لیزر
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
تظاهر به تابش لیزر در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل باقری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی پیری
آدرس خیابان
اردبیل-خیابان دانشگاه- دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالفضل باقری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 1551 0054
فکس
+98 45 1551 0054
ایمیل
a.bagheri@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل باقری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
56197
تلفن
+98 45 1551 0054
فکس
+98 45 1551 0054
ایمیل
a.bagheri@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
فیروز امانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
0098451
تلفن
+98 45 1551 3777
فکس
+98 45 1551 0057
ایمیل
f.amani@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...