بررسی اثر مکمل خوراکی سزامین بر شاخص های گلیسمیک، پروفایل لیپیدی ، مارکرهای التهابی، سطوح مالون دی آلدئید وآدیپونکتین سرمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2.

اهداف: هدف این مطالعه بررسی اثر دریافت مکمل خوراکی سزامین بر پروفایل لیپیدی، شاخص های گلیسمیک، سطوح سرمی مارکرهای التهابی، مالون دی آلدئید و آدیپونکتین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می باشد. طراحی: 44بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 از هر دوجنس در محدوده سنی 30-60 سال بطور تصادفی به دو دسته مورد و شاهد تقسیم می شوند. نحوه انجام: به گروه مورد و شاهد کپسول هایی که هر کدام به ترتیب حاوی 200 میلی گرم سزامین و 200میلی گرم نشاسته می باشند، داده خواهد شد. مصرف کپسولها یک بار در روز و به مدت 8 هفته می باشد. شرکت کنندگان: شرایط عمده ورود به مطالعه عبارتند از: ابتلا به دیابت نوع 2؛ سن 30تا 60 سال؛ BMI کمتر از 30؛ عدم ابتلا به عارضه قلبی، مشکل ریوی، کبدی، کلیوی، بیماریهای التهابی و بیماریهای مزمن دستگاه گوارش، اختلال در کارکرد تیروئید؛ عدم تزریق انسولین و عدم مصرف داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی (NSAID)، ایمونوساپرسیو، کورتیکواستروئیدها؛ عدم استعمال سیگار و مواد مخدر؛ قرار نداشتن در دوران شیردهی و بارداری؛ عدم پیروی از رژیم کاهش یا افزایش وزن؛ عدم مصرف مکمل ویتامین، آنتی اکسیدان، فیبر و امگا 3 طی سه هفته قبل از شروع مطالعه و در طول مطالعه؛ عدم مصرف آنتی بیوتیک ها. شرایط عمده خروج از مطالعه عبارتند از: تغییر نوع و دوز داروی مصرفی در طی مطالعه؛ انصراف از ادامه مطالعه؛ مشاهده هر گونه عارضه یا حساسیت مداخلات: به گروه مورد و شاهد کپسول هایی که هر کدام به ترتیب حاوی 200 میلی گرم سزامین و 200میلی گرم نشاسته می باشند، داده خواهد شد. مصرف کپسولها یک بار در روز و به مدت 8 هفته می باشد. از شرکت کنندگان خواسته می شود که در طول مداخله هیچ تغییری در رژیم غذایی، دارویی و فعالیت فیزیکی خود ایجاد نکنند. متغیرهای پیامد اصلی: سطح سرمی قند خون ناشتا، سطوح سرمی فاکتورهای IL-6 hs-CRP و TNF-α، هموگلوبین گلیکوزیله، پروفایل لیپیدی، آدیپونکتین و مالون دی آلدئید در ابتدا و انتهای مطالعه مورد بررسی قرار می گیرد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز