کارآزمایی مقایسه اثر بخشی لوفلوکساسین و کلاریترومایسین در ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری

هدف از مطالعه بررسی اثربخشی رژیم درمانی براساس لوفلوکساسین در برابر کلاریترومایسین در ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری است. طراحی انجام مطالعه بصورت تصادفی و کار آزمایی بالینی تک مرکزی است. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران تحت اندوسکوپی فوقانی و دارای تست اوره آز سریع مثبت. معیارهای خروج از مطالعه: بارداری؛ مصرف قبلی مهارکننده‌های پروتئین پمپ یا بیسموت در یکماهه گذشته؛ خونریزی گوارشی و یا هر کدام از عوارض بیماری زخم پپتیک هستند؛ مصرف مواد مخدر یا الکل؛ بیماریهای مزمن پیشرفته; فقدان تمایل به ادامه درمان؛ ابتلا به بیماریهای دیگری که نیازمند به استفاده از سایر آنتی بیوتیکها یا داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی داشته باشند. حجم افراد مورد مطالعه 120 نفر است. روشها و مداخلات: بیماران با علایم گوارشی فوقانی که نیازمند اندوسکوپی هستند و تست سریع اوره آز مثبت برای هلیکوباکتر پیلوری دارند وارد مطالعه خواهند شد و به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه اول لوفلوکساسین 500 میلی گرم روزانه + آموکسی سیلین 1000 میلی گرم دوبار در روز + 20 میلی روزانه امپرازول برای دو هفته و گروه دوم کلاریترومایسین 500 میلی گرم دو بار در روز + آموکسی سیلین 1000 میلی گرم دوبار در روز + امپرازول 20 میلی گرم در روز برای 2 هفته دریافت خواهند کرد. بعد از اتمام دوره اصلی درمان بیماران دو گروه چهار هفته تحت درمان نگهدارنده با امپرازول قرار خواهند گرفت. بعد از یک دوره دو هفته ای از عدم مصرف درمانهای ذکر شده قبلی بیماران بوسیله تست آنتی ژن مدفوعی بررسی خواهند شد. در نهایت ریشه کنی در دو گروه مقایسه خواهد شد. پیامد اولیه ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری بوسیله تست آنتی ژن مدفوعی هلیکوباکتر پیلوری در دو گروه خواهد بود.

دانشگاه علوم پزشکی قزوین