مقایسه اثربخشی پماد سوکرالفیت در مقابل پلاسبو در پیشگیری از پروکتیت حاد ناشی از رادیاسیون در بیماران مبتلا به سرطان، یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده کنترل شده

این مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 ، دوسويه كور، تصادفی سازی شده، كنترل شده با دارو نما و تك مركزي است که در مرکز رادیوتراپی بیمارستان امام خمینی ساری انجام خواهد شد. بیماران با سن بالای 18 سال که پرتودرمانی ناحیه لگنی دریافت می کنند در دو گروه 30 نفره کنترل یا مداخله، بر اساس جدول اعداد تصادفی، وارد خواهند شد. در این مطالعه اثربخشی سوکرالفیت در پیشگیری از علایم پروکتیت حاد در بیماران تحت درمان با رادیوتراپی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. گروه مداخله پماد موضعی سوکرالفیت و گروه کنترل، پماد پلاسبو را دو بار در روز به مدت 6 هفته، دریافت خواهد کرد. بیماران بصورت هفتگی به مدت 6 هفته از نظر بروز پروکتیت پیگیری خواهند شد. پیامدهای اولیه مورد سنجش، ایجاد پروکتیت بر اساس تظاهرات بالینی و شدت پروکتیت بر اساس Radiation therapy oncology group (RTOG) criteria و پیامد های ثانویه شامل تاثیر پروکتیت روی شیوه زندگی (با متد توصیف شده توسط Kennedy و همکاران در سال 2001)، اندازه گیری CRP کمی و وضعیت روانی-اجتماعی بر حسب مقیاس HAD) Hospital Anxiety-Depression Scale) خواهد بود.

معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مازندران