مقایسه تاثير مداخله طراحی شده براساس الگوی I-Change و روشهای آموزش بهداشت فعلی بر تغییر قصد رفتار زنان در استفاده از خدمات پیش گیری از سرطان (سرطان دهانه رحم)
هدف : بررسی اثر بخشی مدل تطبیق یافته آموزشی برای ارتقا وضعیت تمکین زنان در برنامه غربالگری سرطان دهانه رحم
طراحي انجام مطالعه: ;کارآزمایی ، تصادفی ،دوسویه کور
آزمودنی ها بطور تصادفی بسته آموزشی مربوطه ای را دریافت میکنند که آزمودنی ها و پژوهشگزان از محتویات آن بی خبرند
جمعيت مورد مطالعه: زنان متاهل (فعال از نظر جنسی) شهر تهران
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه : زنان با سابقه ازدواج و سن بین 30 تا 75 و عدم ابتلا به سرطان دهانه رحم
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: 1- سن کمتر از 30 و بیش از 75 در دوره مطالعه 2- عدم رضایت یا انصراف از مطالعه
حجم نمونه : دو گروه مداخله و یک گروه کنترل هر کدام 300 نفر، 1- گیرندگان آموزشهای موجود (گروه الف مداخله) 2- گیرندگان آموزشهای تطبیق داده شده (گروه ب مداخله) 3- گروه کنترل (گروه ج)
مداخله يا مداخلات مورد مطالعه :
گروه الف برنامه آموزشی موجود در برنامه کشوری ،و گروه ب برنامه تطبیقی بر حسب شرایط خودش را دریافت میکند گروه ج به عنوان کنترل تا پایان مرحله اول مداخله برنامه دریافت نمی کند لیکن بدلیل رعایت نکات اخلاقی پس از مرحله اول بسته مشابه گروه الف را دریافت میکند.
زمان مداخله: یک و نیم سال شامل شش ماه ورود به مطالعه و خرحله مداخله و یک سال پی گیری پی آمدها
د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه :
پی آمد اولیه : انجام تست غربالگری سرطان دهانه رحم یا پی گیری نتایج
پی آمد ثانویه: تغییرات دانشی و نگرشی و قصد رفتاری
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014092918120N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کاظم زنده دل
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سرطان، انستیتو کانسر ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6656 1638
آدرس ایمیل
kzendeh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه غلوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-20, ۱۳۹۵/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير مداخله طراحی شده براساس الگوی I-Change و روشهای آموزش بهداشت فعلی بر تغییر قصد رفتار زنان در استفاده از خدمات پیش گیری از سرطان (سرطان دهانه رحم)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثير مداخله طراحی شده براساس الگوی I-Change و روشهای آموزش بهداشت فعلی بر تغییر قصد رفتار زنان در استفاده از خدمات پیش گیری از سرطان (سرطان دهانه رحم)
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جنسیت زن ؛ داشتن سابقه ازدواج یا مشارکت داوطلبانه در طرح با اطلاع از اهداف و انتظارات برای انجام تست پاپ اسمیر ؛ سن بین 30 تا 75؛ سکونت در تهران ؛ در دسترس بودن تا حداقل 6 ماه آینده؛ رضایت به مشارکت با امضای متن موافقت نامه ؛ عدم ابتلا به سرطان دهانه رحم و ترجیحا سایر سرطانها
معیارهای خروج :سن کمتر از 30 و بیش از 75 در دوره مطالعه ؛ عدم رضایت یا انصراف از مطالعه ؛ سابقه سرطان ؛ تصمیم به خروج از محدوده مطالعه یا عدم اطمینان در مورد نشانی قابل دسترسی
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
900
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-11, ۱۳۹۳/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
24890
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان دهانه رحم
کد ICD-10
N87
توصیف کد ICD-10
Dysplasia of cervix uteri
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انجام تست غربالگری سرطان دهانه رحم یا پی گیری نتایج
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 تا 12 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات دانشی و نگرشی و قصد رفتاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گیرندگان آموزش و مداخله عمومی (گروه الف)
گروه الف برنامه آموزشی عمومی موجود در مراکز بهداشت و درمان را دریافت خواهد کرد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گیرندگان آموزشهای تطبیق داده شده (گروه ب)
گروه ب برنامه تطبیقی مداخله ای برای تغییر رفتار بر حسب نیازها و شرایط خودش را دریافت میکند
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه ج به عنوان کنترل تا پایان مرحله اول مداخله برنامه دریافت نمی کند لیکن بدلیل رعایت نکات اخلاقی پس از مرحله اول بسته مشابه گروه الف را دریافت میکند.
همه بسته ها علاوه بر نکات کاربردی و عملی، لیست مراکز ارائه خدمات، یک معرفی نامه مشاوره و آزمایش رایگان و تلفن مرکز مشاوره تلفنی نیز وجود خواهد داشت.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقيقات سرطان، انستيتو کانسر ايران
نام کامل فرد مسوول
رحیم تقی زاده اصل
آدرس خیابان
بولوار کشاورز، بيمارستان امام خميني
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
خیابان دمشق ، بلوار کشاورز
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟