چکیده پروتکل

چکیده
چکیده زمينه و هدف: آلوپسی آره آتا یا طالسی منطقه ای یک بیماری التهابی مزمن است که با ریزش ناگهانی و کامل مو باحدود کاملا مشخص كه معمولا به شكل دایره‌ای و بیضی مي باشد ، در هر ناحیه دارای مو بر بدن دیده می‌شود. این بیماری 7/0 تا 3 درصد از بیماران ویزیت شده توسط متخصص پوست را شامل می‌گردد.تا کنون هیچ درمان قطعی‌ای جهت درمان این بیماری یافت نشده است ، در نتیجه تاثیر محلول موضعی مینوکسیدیل و محلول موضعی رزماری جهت درمان این بیمار مورد بررسی قرار گرفت. مواد و روش ها:در اين مطالعه كه از نوع كارآزمايي باليني مي‌باشد، 100 بیمار مبتلا به آلوپسی آره آتا مراجعه كننده به پلي كلينيك حمزه فسا در سال 91_92، بر اساس جایگشت تصادفی به دو گروه مشابه 50 نفره تقسيم شدند. گروه 1 تركيب محلول مینوکسیدیل2% و رزماری ، گروه 2 محلول مینوکسیدیل 2%به تنهایی را به مدت حدودا 6 ماه استفاده نمودند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014073118116N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-08-02, ۱۳۹۳/۰۵/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-02, ۱۳۹۳/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهشید قدرت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1624 5127
آدرس ایمیل
m.ghodrat@fums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-31, ۱۳۹۰/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير درماني داروی مینوکسیدیل باتركيب رزماری و مینوکسیدیل ‌بر بيماري طاسي منطقه اي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير درمانی رزماری ‌برطاسي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود شامل 1. فرد مورد مطالعه داراي بيماري آلوپسي آره آتا باشد 2. طول مدت بيماري كمتر ار 1 سال باشد. 3. بیمار ساکن استان فارس باشد معيارهاي عدم ورود:1 فرد دچار نوع ديگري از ريزش منطقه اي مو به غير از آلوپسي آره آتا باشد مانند بيماري هاي قارچي، شیمی درمانی 3. بیمار مبتل به آلو÷سی یونیورسالیس باشد. 2. ابتلا به بيماريهاي خاص مانند سرطان به علت شيمي درماني. 5. بیمار در محل درگیری دارای زخم باز باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
ایران - فارس - فسا - میدان ابن سینا -معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-04, ۱۳۹۰/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
e-09202

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آلوپسی آره آتا
کد ICD-10
L63
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رویش موی ترمینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه - 1 ماه پس از شروع مطالعه - ماهانه در طول مطالعه - 3ماه پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و مشاهده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حساسیت پوستی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1ماه از شروع مطاله - ماهانه در طول مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دیداری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
محلول مینوکسیدیل موضعی 2 درصد(حاوی 20 میلی گرم مینوکسیدیل دریک میلی لیتر محلول پروپیلن گلیکول و آب) دو بار در روز، هر دفعه حداقل 8 تا 10 قطره بر روي محل ضايعه به وسعت 3 تا 4 سانتي متر مربع استفاده و جهت جذب بهتر، محل ضايعه به مدت 10 دقيقه ماسا‍‍ژ داده مي شد . لازم به ذكر است كه ميزان استفاده ازكليه محلول ها با توجه به وسعت ضايعه قابل تغيير بود. پس از استفاده حداقل به مدت 2 ساعت از شستشوي ناحيه مورد نظر اجتناب گرديد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تركيب محلول مینوکسیدیل2% و رزماری محلول مینوکسیدیل موضعی 2 درصد(حاوی 20 میلی گرم مینوکسیدیل دریک میلی لیتر محلول پروپیلن گلیکول و آب) به همراه محلول رزماری (شامل 3.7 میلی گرم 1و8 سینئول در یک میلی لیتر محلول آب و روغن جوجوبا و روغن دانه انگور) دو بار در روز، هر دفعه حداقل 8 تا 10 قطره بر روي محل ضايعه به وسعت 3 تا 4 سانتي متر مربع استفاده و جهت جذب بهتر، محل ضايعه به مدت 10 دقيقه ماسا‍‍ژ داده مي شد . لازم به ذكر است كه ميزان استفاده ازكليه محلول ها با توجه به وسعت ضايعه قابل تغيير بود. پس از استفاده حداقل به مدت 2 ساعت از شستشوي ناحيه مورد نظر اجتناب گرديد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه حمزه شهرستان فسا
نام کامل فرد مسوول
قربانعلی بردبار
آدرس خیابان
فسا-خیابان مهدیه
شهر
فسا

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان بهرامعلی
آدرس خیابان
ایران - فارس - فسا - میدان ابن سینا-معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه فسا
شهر
فسا
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مهشید قدرت
موقعیت شغلی
دکترای عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی فسا، دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1624 5127
فکس
ایمیل
m.ghodrat@fums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا - بخش پوست
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن لهراسب
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران - فسا - میدان ابن سینا -بیمارستان ولی عصر
شهر
فسا
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
m.lohrasb@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مهشید قدرت
موقعیت شغلی
دکترای عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی فسا، دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
7188633515
تلفن
+98 71 1624 5127
فکس
ایمیل
m.ghodrat@fums.ac.ir; mahshid.ghodrat@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...