بررسی اثربخشی پماد آلوئه ورا در پیشگیری و درمان پروکتیت حاد ناشی از رادیوتراپی ، یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده.

این مطالعه به صورت آینده نگر، تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي بالینی روی مراجعین بالای 18 سال به بخش رادیوتراپی بیمارستان امام خمینی در ساری با پرتودرمانی ناحیه لگنی انجام خواهد شد که بیماران در دو گروه 30 نفره کنترل یا مداخله، بر اساس جدول اعداد تصادفی،وارد خواهند شد. در این مطالعه اثربخشی آلوئه ورا در پیشگیری و درمان علایم پروکتیت حاد در بیماران تحت درمان با رادیوتراپی مورد بررسی قرار خواهد گرفت. بیماران در ابتدا جهت دریافت یکی از مداخلات زیر تصادفی سازی خواهند شد: دریافت پماد موضعی آلوئه ورا با غلظت 3% دو بار در روز و دریافت پماد پلاسبو. درصورتی که بیماران حین درمان رادیوتراپی دچار علائم پروکتیت حاد شدند، وارد فاز دوم مطالعه خواهند شد؛ به این صورت که جهت دریافت یکی از مداخلات زیر تصادفی سازی خواهند شد: دریافت پماد پلاسبو همراه قرص سولفاسالازین 500 میلی گرم بصورت 4 بار در روز و دریافت پماد آلوئه ورا با غلظت 3% به همراه قرص سولفاسالازین 500 میلی گرم بصورت 4 بار در روز. بیماران برای مدت 6 هفته پیگیری خواهند شد؛ در صورت بروز پروکتیت، بیماران برای 4 هفته دیگر درمان با پماد آلوئه ورا را ادامه خواهند داد. پیامدهای اولیه مورد سنجش(primary end point) ایجاد پروکتیت بر اساس تظاهرات بالینی (Clinical presentation) ، شدت پروکتیت بر اساس معیار Radiation therapy oncology group (RTOG) criteria و پیامد های ثانویه، کیفیت زندگی بیماران، اندازه گیری CRP کمی و وضعیت روانی-اجتماعی بیمار بر حسب مقیاس HAD (Hospital Anxiety-Depression Scale) خواهد بود.

معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مازندران