مقایسه اثرات درمانی پرگابالین و دولوکستین در نروپاتی محیطی ناشی از رژیم های شیمی درمانی حاوی تاکسان ها در زنان مبتلا به سرطان پستان، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده.

این مطالعه به صورت تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي در کلینیک طوبی ساری انجام خواهد شد. 82 بیمار بالای 18 سال در مرحله 1 به بالای نروپاتی حسی ناشی از تاکسان ها از لحاظ معیار NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events و حداقل رتبه 4 از بین 10-0 میانگین درد (معیار Numerical Rating Scale) وارد مطالعه خواهند شد. بیماران با سابقه قبلی نروپاتی ناشی از دیابت یا تروما، مصرف الکل، بیماری های سیستم اعصاب مرکزی، نارسایی قلبی، کبدی، کلیوی، گلوکوم، افسردگی، اضطراب، اختلال دوقطبی، اختلال سایکوتیک، خودکشی و دریافت کننده سایر داروهای شیمی درمانی نروتوکسیک و استفاده همزمان از داروهای MAOI، BZD و گاباپنتین، باردار و شیرده از مطالعه خارج خواهند شد. این مطالعه از دید بیماران و پژوهشگران پوشیده خواهد بود. بیماران در گروه دولوکستین ابتدا در هفته اول 30 میلی گرم دولوکستین روزانه و سپس هفته بعد 30 میلی گرم دو بار در روز تا مجموعاً 6 هفته دارو دریافت خواهند کرد. بیماران در گروه پرگابالین ابتدا در هفته اول 75 میلی گرم روزانه و سپس از هفته دوم به بعد 75 میلی گرم دو بار در روز و بر اساس تحمل و کنترل علائم افزایش دوز دریافتی تا ماکزیمم 75 میلی گرم سه بار در روز و مجموعاً برای 6 هفته دارو ادامه خواهد یافت. بیماران در ابتدا به صورت پایه و بعد هر سه هفته (به مدت 6 هفته)، از نظر معیار نروپاتی حسی طبق معیارNCI-CTCAE و معیار شدت دردVAS (Visual Analogue Scale) و کیفیت زندگی بر اساس معیار EORTC QLQ-C30 (version 3) مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مازندران