بررسی مقایسه ای اثرات اسانس دو داروی گیاهی سنبل الطیب (valeriana officinalis) و اسطوخودوس(lavandula angustifolia MILL) با دیازپام بر اضطراب قبل از عمل در بیماران 48-14 ساله
این مطالعه به منظور بررسی مقایسهای اثر اسانس دو داروی سنبل الطیب و اسطوخودوس با دیازپام بر روی اضطراب پیش از عمل جراحی در بیماران بستری در بیمارستان کاشانی شهرکرد انجام شد. در این مطالعه کار آزمایی بالینی دوسوکور، 120 بیمار کاندید عمل جراحی الکتیو متوسط با محدوده سنی 14-48 سال، بدون سابقه قبلی جراحی، بیماری روانی و حساسیت به سنبل الطیب و اسطوخودوس با روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شدند. بیماران به طور تصادفی در چهار گروه 30 نفره دریافت کننده اسطوخودوس (cc 5 افشره خوراكي ساخت شركت دارويي زردبند)، سنبل الطیب (cc 5 عصاره تغليظ شده ساخت شركت دارويي زردبند)، دیازپام (قرص 5mg) و دارو نما تقسیم شدند. بیماران و پژوهشگر تکمیل کننده پرسشنامه از نوع درمان اطلاع نداشتند. نمره اضطراب موقعیتی فرد قبل از تجویز دارو و 2 ساعت پس از آن از طریق پرسشنامه اشپیل برگر محاسبه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121018099N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-10, ۱۳۹۴/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-10, ۱۳۹۴/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا شبانیان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 0061
آدرس ایمیل
gshabanian@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-01, ۱۳۹۳/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات اسانس دو داروی گیاهی سنبل الطیب (valeriana officinalis) و اسطوخودوس(lavandula angustifolia MILL) با دیازپام بر اضطراب قبل از عمل در بیماران 48-14 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات دو داروی گیاهی سنبل الطیب و اسطوخودوس بر اضطراب قبل از عمل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران 48-14 ساله مراجعه کننده به بیمارستان آیت الله کاشانی شهرکرد، بیماران کاندید عمل جراحی انتخابی نوع متوسط، رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
معیارهای خروج: بیماران با سابقهی ابتلا به بیماریهای روانی، بیماران با سابقهی عمل جراحی قبلی، بیماران دارای حساسیت به سنبله الطیب،اسطوخدوس یا هر دو
سن
از سن 14 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار آیت الله کاشانی، ستاد دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
1171
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب قبل از عمل
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders
2
شرح
عمل جراحی الکتیو
کد ICD-10
Y83.8
توصیف کد ICD-10
Other surgical procedures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب قبل از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تجويز دارو و 2 ساعت پس از تجويز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپيل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی (فشار خون، نبض و تنفس)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ساعت پس از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ
2
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی (فشار خون، نبض و تنفس)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ساعت پس از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افشره خوراکی اسطوخودوس، 5سی سی به صورت تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قرص دیازپام، 5 میلی گرم به صورت تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
دارونما به صورت تک دوز
طبقه بندی
دارو نما
4
شرح مداخله
افشره خوراکی سمبل الطیبٰ، 5 سی سی به صورت تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا شبانیان
آدرس خیابان
بیمارستان آیت الله کاشانی، گروه جراحی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد دانشگاه علوم پزشکی معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا شبانیان
موقعیت شغلی
استادیار گروه بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان آیت الله کاشانی، گروه بیهوشی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3226 4825
فکس
ایمیل
gshabanian@yahoo.com; shabanian@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا شبانیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان آیت الله کاشانی، گروه بیهوشی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3226 4825
فکس
ایمیل
gshabanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا شبانیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیبان پرستار، بیمارستان آیت الله کاشانی شهرکرد، گروه بیهوشی