یکی از عوارض ساکسینیل کولین در بیهوشی عمومی فاسیکولاسیون عضلانی میباشد که برای بیمار ناخوشایند است . لذا این مطالعه با هدف مقایسه اثر متو کاربامول و آترا کوریوم در پیشگیری از فاسیکولاسیون ناشی از تجویز ساکسینیل کولین انجام گرفت. روش کار: در این مطالعه کار آزمایی بالینی دوسو کور 58 بیمار با آ-اس-آ کلاس یک و دو که برای عمل جراحی الکتیو در بیمارستان آیت اله کاشانی شهرکرد بستری شده بودند به صورت تصادفی به دو گروه 29نفره تقسیم شدند.در گروه اول دو تا سه دقیقه قبل از تزریق ساکسینیل کولین (آمپول ساخت کشور ایران شرکت بهستان دارو) از متوکاربامول (آمپول ساخت کشور ایران شرکت ابوریحان )با دوز یک گرم وریدی تزریق شد.. در گروه دوم دو تا سه دقیقه قبل از تزریق ساکسینیل کولین از آتراکوریوم( آمپول ساخت کشور ایران شرکت کاسپین بصورت وریدی ) به میزان یک دهم دوز شل کننده (ای -دی-95 )دارو استفاده شد و سپس شدت فاسیکولاسیون در دو گروه مشاهده و ثبت گردید. (فاسیکولاسیون از درجه 3-0 تقسیم بندی گردید.)القای بیهوشی در همه ی بیماران با تزریق وریدی تیوپنتال سدیم (آمپول ساخت کشور ایران شرکت ابوریحان)به میزان 5-3 میلی گرم بر کیلو گرم انجام گردید .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014061518099N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-26, ۱۳۹۵/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-26, ۱۳۹۵/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا شبانیان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 0061
آدرس ایمیل
gshabanian@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-24, ۱۳۹۱/۰۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر متو کاربامول و آتراکوریوم در پیشگیری از فاسیکولاسیون ناشی از تجویز ساکسینیل کولین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر متو کاربامول در پیشگیری از فاسیکولاسیون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه: بیماران با کلاس 1و2 آ-اس-آ; سن 18--60 سال; عدم اعتیاد به مواد مخدر
معیار خروج: آسیبهای نخاعی; بیماران با عیب کار کبد وکلیوی; بیماریهای قلبی ریوی; بیماریهای متابولیک و حاملگی
سن
از سن 17 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران و پژوهشگر بررسی کننده شدت فاسیکولاسیون از نوع گروه بندی اطلاع ندارند .
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی -دانشگاه علوم بزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815717311
تاریخ تایید
2010-08-15, ۱۳۸۹/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
89-8-5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ارتباط اثرمتو کاربامول و آتراکوریوم در پیشگیری از فاسیکولاسیون ناشی از تجویز ساکسینیل کولین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاسیکولاسیون عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از تزریق داروی ساکسینیل کولین
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری-درجه صفر تا سه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پنجاه و هشت بیمار مبتلا به آس اس آ تایپ 1 یا 2 بستری شده جهت جراحی انتخابی به طور تصادفی به دو گروه29 نفره دریافت کننده سوکسینیل کولین 1 میلی گرم / کیلوگرم وزن بدن به صورت داخل وریدی به همراه یک گرم متاکاربامول و بیماران گروه دوم دریافت کننده سوکسینیل کولین 1 میلی گرم / کیلوگرم وزن بدن به صورت داخل وریدی و 0.1 دوز موثر آتراکوریوم تقسیم شدند. بیهوشی در بیماران با تیوپنتال سدیم 3/5 میلی گرم / کیلوگرم القا شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه اول قبل از ساکسینیل کولین یک میلی گرم بر کیلو گرم از متو کاربامول بصورت وریدی تزریق شد.القای بیهوشی در همه ی بیماران با تزریق وریدی تیوپنتال سدیم به میزان سه تا پنج میلی گرم بر کیلو گرم انجام گردید
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه دوم قبل از از ساکسینیل کولین از آتراکوریوم یک میلی گرم بر کیلو گرم (به میزان یک دهم دوز شل کننده دارو )بصورت وریدی استفاده شد .القای بیهوشی در همه ی بیماران با تزریق تیوپنتال سدیم وریدی به میزان سه تا پنج میلی گرم بر کیلو گرم انجام گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا شبانیان
آدرس خیابان
خیابان پرستار -بیمارستان آیت اله کاشانی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پرشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار آیت اله کاشانی-دانشگاه علوم پرشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
8
کد بودجه
851
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟