ارزیابی اثر مصرف همزمان مجسترول استات و سلکوکسیب در مقایسه با مجسترول استات به تنهایی در درمان کاشکسی ناشی از سرطان های گوارشی

اهداف: ارزیابی اثر مصرف همزمان مجسترول استات و سلکوکسیب در مقایسه با مجسترول استات در درمان کاشکسی ناشی از سرطان های گوارشی طراحی: کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سو کور نحوه انجام: 80 بیمار واجد شرایط ورود در طرح در دو گروه تصادفی سازی می شوند. گروه اول مجسترول استات را با دوز 160 میلی گرم دو بار در روز بعلاوه سلکوکسیب 100 میلی گرم دوبار در روز را برای دوماه دریافت خواهد کرد و گروه دوم تنها مجسترول استات با دوز 160 میلی گرم دو بار در روز برای دوماه دریافت خواهد کرد. طول دوره درمان در مطالعه دو ماه خواهد بود. شرایط اصلی ورود شرکت کنندگان: سن بالای 18 سال؛ تشخیص تایید شده هر یک از سرطان های معده یا مری و یا کولورکتال در هر stage یا مرحله از پیشرفت؛ امید به زندگی حداقل 4 ماه یا بیشتر برای بیمار؛ کاهش بیش از 5درصد از وزن طی 3 الی 6 ماه گذشته و یا نسبت به قبل از شروع بیماری و یا کمتر بودن وزن به میزان 5% نسبت به وزن ایده آل و یا شاخص توده بدنی کمتر از 20؛ بیماران می توانند به طور همزمان شیمی درمانی و یا درمانهای حمایتی تسکین دهنده دریافت نمایند. شرایط اصلی خروج شرکت کنندگان: وجود انسداد مکانیکی در مسیر تغذیه بیمار؛ انجام درمانهایی که تاثیرات القایی در خصوص وزن بدن داشته باشند از قبیل دریافت داروهای گلوکوکورتیکوئیدی؛ ابتلا به دیابت و دریافت همزمان انسولین؛ نارسایی قلبی جبران نشده با کلاس فانکشنال 3 یا 4 از طبقه بندی انجمن قلب نیویورک یا کسر خروجی قلب کمتر از 30درصد؛ فشارخون کنترل نشده با شرط فشارخون سیستولیک بیشتر از 140 میلی متر جیوه و یا فشار خون دیاستولیک بیشتر از 90 میلی متر جیوه؛ سابقه سکته قلبی؛ آنژین صدری ناپایدار؛ سابقه حوادث عروقی مغزی؛ آریتمی های قلبی کنترل نشده؛ بیماری های التهابی روده ای؛ سابقه تایید شده اززخمهای گوارشی و یا سابقه بروز خونریزی گوارشی. مداخلات: مجسترول استات بعلاوه سلکوکسیب در مقابل مجسترول استات به تنهایی در درمان کاشکسی متغیر ها (پیامد های مورد مطالعه): وزن بیماران و کیفیت زندگی و اشتها و مارکرهای التهابی شامل فاکتور نکروز توموری آلفا، اینترلوکین-1 ، اینترلوکین 6 و همچنین (Glasgow prognostic score(GPS در وضعیت پایه و بعد از پایان دوره درمان اندازه گیری خواهند شد. آنالیز آماری تفاوت بین دو گروه را مشخص خواهد کرد.

دانشگاه علوم پزشکی مازندران