چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسی تاثير نوع جراحی در اختلاف فشار دي اكسيدكربن شرياني و انتهاي بازدمي در آنوماليهای مادر زادي قلب: مقايسه اصلاحي با تسكيني طراحی مطالعه: مطالعه بالینی اتفاقی نشده آینده نگر نحوه انجام مطالعه: تعداد 200 بيمار زير 12 سال با گرفتاري مادر زادي قلب که کانديد عمل جراحي الکتيو قلبي در بیمارستان شهید مدنی تبریز ميباشند وارد اين مطالعه خواهند شد. توسط يك همكار دانشجو كه از نوع عمل بيمار اطلاع ندارد میزان اختلاف فشار دي اكسيدكربن شرياني و انتهاي بازدمي با اندازه گيري همزمان فشار دي اکسيد کربن شرياني و انتهاي بازدمي به ترتيب با آنالیز گازهای خون شریانی و كاپنوگرافي بازدمي همزمان محاسبه و ثبت مي شود. اين اختلاف 10 دقیقه پس از القای بیهوشی، بلافاصله قبل از برش جراحی، 10 دقیقه قبل از کاردیوپولموناری بای پس، 10 دقیقه بعد از شروع کاردیوپولموناری بای پس، 10 دقيقه قبل از اتمام کاردیوپولموناری بای پس، پایان عمل، ورود به ICU، قبل از جدا سازی از ونتیلاتور محاسبه خواهد شد. در پايان مطالعه توسط مجري بيماران با توجه به اصلاحي يا تسكيني بودن عمل به دوگروه تقسيم و تاثير نوع عمل جراحي بر ميزان اختلاف فشار دي اکسيد کربن شرياني و انتهاي بازدمي در زمان هاي مختلف بين دو گروه عمل اصلاحي يا تسكيني مقايسه خواهد شد. شرایط ورود به مطالعه: بیماران زير 12 سال با گرفتاري مادر زادي قلب که کانديداي عمل جراحي الکتيو اصلاح کامل یا تسکینی آنومالي قلب در بیمارستان شهید مدنی تبریز مي باشند. شرایط خروج از مطالعه: اعمال اورژانس؛ اعمال غیر قلبی؛ سن بالاي 12 سال مداخلات: عمل جراحي قلب متغییر پیامد اصلی: اختلاف فشار دي اكسيدكربن شرياني و انتهاي بازدمي

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201606011127N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عیسی بیله جانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3329 6124
آدرس ایمیل
bilehjanii@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-02, ۱۳۹۳/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-02, ۱۳۹۴/۰۶/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير نوع جراحی در اختلاف فشار دي اكسيدكربن شرياني و انتهاي بازدمي قلب در آنوماليهای مادر زادي قلب: مقايسه اصلاحي با تسكيني
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير جراحی در اختلاف فشار دي اكسيدكربن شرياني و انتهاي بازدمي قلب در آنوماليهای مادر زادي قلب
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران زير 12 سال با گرفتاري مادر زادي قلب که کانديداي عمل جراحي الکتيو اصلاح کامل یا تسکینی آنومالي قلب در بیمارستان شهید مدنی تبریز مي باشند. شرایط خروج از مطالعه: اعمال اورژانس؛ اعمال غیر قلبی؛ سن بالاي 12 سال
سن
از سن 1 روزه تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
" کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، تقاطع گلدشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
14/7-3/90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماري هاي مادرزادي قلب
کد ICD-10
Q24.8
توصیف کد ICD-10
Other specified congenital malformations of heart

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اختلاف فشار دي اكسيدكربن شرياني و انتهاي بازدمي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 دقیقه پس از القای بیهوشی، بلافاصله قبل از برش جراحی، 10 دقیقه قبل از کاردیوپولموناری بای پس، 10 دقیقه بعد از شروع کاردیوپولموناری بای پس، 10 دقيقه قبل از اتمام کاردیوپولموناری بای پس، پایان عمل، ورود به ICU، قبل از جدا سازی از ونتیلاتور
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آنالیز گازهای خون شریانی و كاپنوگرافي بازدمي همزمان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: عمل جراحي قلب نوع اصلاح كامل
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عمل جراحي قلب نوع تسكيني
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عيسي بيله جاني
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، بیمارستان شهید مدنی
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمان پور
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی دانشکده پژشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشکده پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3336 4667
فکس
ایمیل
soleimanpourh@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عيسي بيله جاني
موقعیت شغلی
استاد یار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، بیمارستان شهید مدنی
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 3337 3950
فکس
ایمیل
bilehjanii@tbzmed.ac.irisadavod@gmail.comisa_bilehjani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عيسي بيله جاني
موقعیت شغلی
استاد یار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، بیمارستان شهید مدنی
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 3337 3950
فکس
ایمیل
bilehjanii@tbzmed.ac.irisadavod@gmail.comisa_bilehjani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...