هدف: تعیین اثر بخشی برنامه ی الگوی آموزشی خودمدیریتی در ارتقاء رفتارهای سالم و کیفیت زندگی زنان مبتلا به پرفشاری خون مراکز سلامت شهر اصفهان
روش مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، چند مركزي،مرحله دو كارآزمايي
غير تصادفي- يك سويه كور، بدون كنترل با دارو نما، چند مركزي،
روش انجام مطالعه :جامعه آماری این مطالعه 150 نفر از زنان میانسال(30-65 ساله) مبتلا به بیماری فشارخون مراجعه کننده به مراکز سلامت معاونت بهداشت استان اصفهان می باشد که دارای پرونده ی بهداشتی بوده و طی برنامه ی غربالگری پیشگیری و کنترل عوارض فشارخون بالا تشخیص ابتلای آنها به بیماری فشارخون قطعی شده است و حداقل از 6 ماه پیش تا کنون دارو استفاده کرده، مبتلا به سایر بیماریهای جدی مثل دیابت نبوده و حداقل در 4 جلسه از 6 جلسه آموزشی ما شرکت کرده باشند . نمونه ها به روش تصادفی بلوک های دوتایی انجام می شود.
گروه کنترل مراقبتهای لازم از طرف مرکز بهداشت را دریافت می کنند. برای گروه آموزش، هر هفته 1 جلسه برای هر گروه به طور کلی 6 جلسه برگزار خواهد شد. مدت لازم برای هر جلسه حدود 120 دقیقه می باشد. مباحث آموزشی و خودپایشی آموزش داده خواهد شد. در پایان جلسات ارزیابی(نمایه توده بدنی ،فشارخون و پرسشنامه سبک زندگی) صورت خواهد گرفت و تازمان پیگیری، شرکت کنندگان پیام های تلفنی هفتگی مبتنی بر همان مباحث جلسات آموزشی دریافت خواهندکرد . مرحله ی سوم 6 ماه پس از مداخله خواهد بود. در نهایت ارزشیابی مداخله آموزشی انجام خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Self-management of hypertension
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014061218076N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-29, ۱۳۹۴/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-29, ۱۳۹۴/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده شهربانو دانیالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 2672
آدرس ایمیل
sh_daniali@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر الگوی خودمدیریتی در ارتقاء رفتارهای سالم و کیفیت زندگی زنان مبتلا به پرفشاری خون مراکز سلامت شهر اصفهان در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه آموزشی الگوی خودمدیریتی در ارتقاء رفتارهای سالم و کیفیت زندگی زنان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
تمایل به شرکت درمطالعه را داشته باشند.
میانسال (65-30 سال) باشد.
برای درمان فشارخون، تحت درمان دارویی باشند.
حداقل 6 ماه از تشخیص ابتلای آنها به بیماری فشارخون گذشته باشد.
در برنامه ی آموزشی دیگری به جز آموزش های رایج مرکز آموزشی که در مورد بیماری فشارخون برگزار می شود، به طور همزمان شرکت نداشته باشند.
حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد.
شرایط خروج:
فرد مایل به ادامه ی همکاری نباشد.
شرکت کنندگاني كه حداقل در دو جلسه آموزشي حضور نداشته باشند از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد.
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران،اصفهان،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
393790
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پر فشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون،
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه،یک ماه و نیم بعد و سپس در پایان 6 ماه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون با میلی متر جیوه، فشارسنج جیوه ای
2
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه،یک ماه و نیم بعد و سپس در پایان 6 ماه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
نحوه اندازهگیری متغیر
وزنه کالیبره شده،متر برای اندازه گیری قد .
3
شرح متغیر پیامد
وضعیت تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه،یک ماه و نیم بعد و سپس در پایان 6 ماه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه،یک ماه و نیم بعد و سپس در پایان 6 ماه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری خستگی
5
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه،یک ماه و نیم بعد و سپس در پایان 6 ماه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
6
شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه،یک ماه و نیم بعد و سپس در پایان 6 ماه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
7
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه،یک ماه و نیم بعد و سپس در پایان 6 ماه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
پرسشنامه 36 سئوالی سازمان جهانی بهداشت که در میان ایرانیان روایی و پایایی آن انجام شده است.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پس از ثبت نام از مراجعین به مراکز سلامت وتعیین معیار های ورود به مطالعه سپس توضیح روند اجرای مطالعه به بیمار، اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی و درصورت داشتن معیار ورود به مطالعه، وارد مطالعه شده و اطلاعات دموگرافیگ گرفته می شود. سپس تخصیص تصادفی به روش بلوک های دو تایی صورت می گیرد. 75 نفر در گروه مداخله آموزشی و 75 نفر گروه کنترل، برای گروه مداخله تکمیل پرسشنامه خودمدیریتی ، مهارتهای خود مدیریتی و خود پایشی فشارخون، آزمایشات پار اکلینیکی، نمایه توده بدنی،کیفیت زندگی انجام خواهد شد. برای کلیه افرادگروه مداخله شرکت در 6 جلسه آموزشی و آموزش های خودمدیریتی داده می شود. گروه آموزش پیامهای تلفنی مبتنی بر آموزشهای داده شده رادریافت می کنند در حالی که گروه کنترل پیامی نمی گیرند. پس از 6 هفته برای گروه مداخله تکمیل پرسشنامه مهارت های خود مدیریتی، رفتارهای خود مراقبتی انجام می شود. پ و آزمایشات پاراکلینیکی،اندازه گیری نمایه توده بدنی و فشارخون انجام می شود. پس از 6 ماه پرسشنامه ی کیفیت زندگی، و سایر پرسشنامه های خودمدیریتی تکمیل می گردد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
75 نفر درگروه کنترل قرار می گیرند. ، برای گروه کنترل تکمیل پرسشنامه خودمدیریتی، مهارتهای خود مدیریتی و خود پایشی فشارخون، آزمایشات پار اکلینیکی، نمایه توده بدنی، کیفیت زندگی انجام خواهد شد. گروه کنترل آموزش های روتین مرکزسلامت را بر اساس پروتکل های ملی دریافت می کنند. گروه مداخله در کلاس های آموزشی در نظر گرفته شده شرکت نمی کنند و هیچ پیامی هم نمی گیرند. پس از 6 هفته برای گروه مداخله تکمیل پرسشنامه مهارت های خود مدیریتی، رفتارهای خود مراقبتی انجام می شود. آزمایشات پاراکلینیکی، اندازه گیری نمایه توده بدنی و فشارخون انجام می شود. پس از 6 ماه پرسشنامه ی کیفیت زندگی،و سایر پرسشنامه های خودمدیریتی تکمیل می گردد .