مقایسه اثرات درمانی وعوارض فاکتور محرک تجمع گرانولوسیت داخلی (رزاستیم) بامشابه تجاری خارجی آن (نئوپوژن) دربیماران مبتلا به کانسرمعده

هدف از این مطالعه open label بررسی اثرات درمانی و عوارض داروی فیلگراستیم ساخت داخل کشور به نام رزاستیم، با خصوصیات بیو سمیلار ، در مقایسه با نوع تجاری آن با نام نئوپوژن، و ارائه مستندات جهت نشان دادن کارآیی مشابه داخلی با تجاری آن در بیماران سرطان معده طراحی شده است. این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی با دو گروه موازی به اجراء در می‌آید. با توجه به بار مالی و وابستگی تهیه دارو به خارج از کشور و نیاز مبرم بیماران به این دارو به نظر می‌رسد اجراء این تحقیق در کاهش هزینه ها و راحتی بیماران کمک‌کننده بوده و در بهبود اقتصاد کشور موثر باشد. معیارهای ورود بیماران مبتلا به کانسر معده از هر دو جنس می باشند و معیارهای خروج بر اساس عدم رضایت بیمار و سابقه حساسیت و سایر عوامل مربوط به بیمار و مراحل بیماری می باشد. بیماران در هر گروه به فاصله هر سه هفته تحت درمان با رژیم Ajani قرار می گیرند که شامل داروهای تاکسوتر، سیس پلاتین و فلورواوراسیل می با شد، که رژیم فوق هر سه هفته تکرار می گردد. طول دوره درمان شش دوره بوده که حدود 4 تا 5 ماه طول می کشد. حجم نمونه 60 عدد بیمار تعیین شده و درمان مورد مطالعه حدود 18 ماه پیش بینی شده است.

شرکت بهین تامین روزآمد