چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:مقایسه دو روش جراحی در درمان دررفتگی های حاد مفصل آکرومیوکلاویکولار؛ پیچ و سوچور قابل جذب کوراکوکلاویکولار با پیچ کوراکوکلاویکولار طراحي انجام مطالعه: اختصاص تصادفی به گروه های کنترل و مداخله، کورسازی انجام نشده است، در دو مركز انجام می شود جمعیت مورد مطالعه: بیماران با دررفتگی های حاد مفصل آکرومیوکلاویکولار معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: نداشتن سابقه جراحی و ترومای قبلی در مفصل شانه و اندام فوقانی همان سمت معيارهاي اصلي خروج از مطالعه:بیماران مولتی ترومایی و دررفتگی های تایپ 3و6 حجم نمونه : 40 بیمار مداخله مورد مطالعه: جااندازی باز و فیکساسیون با پیچ و سوچور کوراکوکلاویکولار با نوع بدون سوچور آن زمان مداخله: 4 سال پیامد های اولیه: Constant score(امتیاز دهی کانستنت),امتیاز بالینی درد(VAS),اعاده ی عملکرد شانه

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014061018030N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-09, ۱۳۹۳/۰۸/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-09, ۱۳۹۳/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میثم باایمان
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی داشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3440 4372
آدرس ایمیل
elmia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
با حمایت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه انتایج درمان دررفتگی های مفصل آکرومیوکلاویکولار به روش پیچ، با و بدون سوچور کوراکوکلاویکولار در بیماران با دررفتگی های حاد مفصل آکرومیوکلاویکولار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش جراحی در درمان دررفتگی های حاد مفصل آکرومیوکلاویکولار ...
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رضایت افراد مبنی بر شرکت در مطالعه ؛ نداشتن سابقه جراحی و ترومای قبلی در مفصل شانه و اندام فوقانی همان سمت ؛ نداشتن بیماری سیستمیک همانند دیابت و هیپر یا هیپو تیروئیدی ؛ نداشتن پاتولوژی قبلی در مفصل شانه همانند تاندونیت کلسیفیه ؛ نداشتن شکستگی همراه در هنگام آسیب معیارهای خروج: بیماران مولتی ترومایی ؛ دررفتگی های تایپ 3و6
سن
از سن 20 ساله تا سن 54 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
شورای پژوهشی کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،علوم پزشکی تبریز،ساختمان مرکزی شماره 2،طبقه 3،حوزه ی معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-01-20, ۱۳۸۷/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
93112

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دررفتگی های حاد مفصل آکرومیوکلاویکولار
کد ICD-10
s43.1
توصیف کد ICD-10
ِDislocations of Acromioclavicular joint

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
constant
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته های سوم ششم و دوازدهم بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد constant

2

شرح متغیر پیامد
برگشت به فعالیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اعاده حرکات شانه

3

شرح متغیر پیامد
امتیاز بالینی درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته های سوم، ششم و دوازدهم بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس اظهارات بیمار و به صورت سوبژکتیو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه علاوه بر جا اندازی باز و فیکساسیون با پیچ، سوچور کوراکوکلاویکولار با سه رشته نخ قابل جذب ویکریل یک نیز انجام شده است .
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 20 بیمار در این گروه که فقط با پیچ کوراکوکلاویکولار فیکس شده اند و از سوچور استفاده نشده است .
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
اصغر علمی
آدرس خیابان
جاده ائل گلی، خیابان گلشهر، مرکز اموزشی درمانی شهدا، گروه آموزشی ارتوپدی
شهر
تبریز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر علمی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه - مرکز آموزشی درمانی امام رضا
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سعید اصلان آبادی
آدرس خیابان
جاده ائل گلی، خیابان گلشهر، مرکز آموزشی درمانی شهدا، گروه آموزشی ارتوپدی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
اصغر علمی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی ارتوپدی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده ائل گلی - خیابان گلشهر - مرکز اموزشی درمانی شهدا
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41338593147
فکس
ایمیل
elmimail@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
اصغر علمی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی ارتوپدی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده ائل گلی - خیابان گلشهر - مرکز آموزشی درمانی شهدا
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41338593147
فکس
ایمیل
elmimail@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
اصغر علمی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی ارتوپدی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده ائل گلی - خیابان گلشهر - مرکز اموزشی درمانی شهدا - گروه آموزشی ارتوپدی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41338593147
فکس
ایمیل
elmimail@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...