چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش با هدف تعیین اثربخشی مداخله حضور روحانی بر بالین بیمار و انجام مراقبت مذهبی بر روی افسردگی و اضطراب بیماران بستری و سلامت معنوی انان در بيمارستان های شهر قم انجام می شود. در ابتدا محقق از بين بيماران مسلمان که در زمان مطالعه در بیمارستان بستری بوده و بیماری روانی نداشته و داروی خاصی مصرف نمیکند، تعداد 150 نفر را انتخاب نموده و به طور تصادفی آنها را به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می نماید. برای جمع آوری اطلاعات در این مطالعه از پرسشنامه سه بخشی استفاده خواهد شد. بخش اول اطلاعات دموگرافیک بیمار و بخش دوم پرسشنامه استاندارد شده اضطراب و افسردگي بيمارستاني است. بخش سوم، پرسشنامه 20 سوالی سلامت معنوی پولوتزین و الیسون است که سلامت مذهبی و سلامت وجودی را اندازه گیری می کند. سپس افراد بصورت تصادفی به دو گروه آزمون و گروه کنترل تقسیم می شوند.در مرحله بعد مداخله حضور روحانی جهت ارائه مراقبت مذهبی براي گروه آزمون اجرا مي گردد. نوع ، محتوا و روش انجام مداخله با توجه به مشاوره با کارشناسان مذهبی و روحانی همکار در طرح و تجزیه و تحلیل نتايج در مرحله پيش آزمون انجام خواهد شد و طراحي مي شود. پس از مداخله آموزشی، دوباره پرسشنامه اضطراب و افسردگي بيمارستاني HADS)Hospital Anxiety Depression Scale) و پرسشنامه سلامت معنوی پولوتزین و الیسون (Palutzian & Ellison)در اختیار شرکت کنندگان قرار می گیرد تا تاثیر حضور روحانی جهت ارائه مراقبت مذهبی بر افسردگی و اضطراب و سلامت معنوی گروه آزمون سنجیده شده و با گروه كنترل مقایسه شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014060918022N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ثاراله شجاعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3772 2154
آدرس ایمیل
sarallah.shojaei@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-21, ۱۳۹۳/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر انجام مراقبت مذهبی توسط فرد روحانی بر بالین بیمار در افسردگی و اضطراب و سلامت معنوی بیماران بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر انجام مراقبت مذهبی توسط فرد روحانی بر بالین بیمار در افسردگی و اضطراب و سلامت معنوی بیماران بستری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :بستری بودن بیمار بالغ در بیمارستان در زمان انجام مطالعه؛موافقت نمونه‌ها برای ورود به مطالعه و اخذ رضايت نامه كتبي از آن‌ها؛ توانایی نمونه های مورد نظر برای پاسخگویی به سؤالات؛عدم مصرف داروهای ضد اضطراب یا ضد افسردگی در زمان انجام مطالعه؛مسلمان بودن معیارهای خروج :داشتن سابقه مشكلات رواني و یا بیماری زمینه ای فعال و یا عقب ماندگی ذهنی؛عدم تمایل بیماران به ادامه شرکت در مطالعه؛ایجاد هر گونه مشکل برای بیماران جهت ادامه مطالعه و یا ترخیص و انتقال بیماران به بیمارستان دیگر؛ سابقه مصرف داروهای روانگردان و مخدر
سن
از سن 15 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
خیابان شهید لواسانی
شهر
قم
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-11, ۱۳۹۳/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
3247

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس و افسردگی
کد ICD-10
F41.2
توصیف کد ICD-10
Mixed anxiety and depressive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده بالینی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت مذهبی معمولی که توسط پرستاران انجام میشود را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
ارائه مراقبت مذهبی بر بالین بیمار توسط روحانی به مدت نیم تا یک ساعت با توجه به شرایط بیمار در بالین بیمار به صورت چهره به چهره و روش بحث و پرسش و پاسخ
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نکویی
نام کامل فرد مسوول
ثاراله شجاعی
آدرس خیابان
خیابان شهید طالقانی
شهر
قم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین ثقفی
آدرس خیابان
خیابان شهید لواسانی
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
ثاراله شجاعی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری آموزش بهداشت و ارتقا سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
45متری صدوق، 20متری فجر، کوچه4، پلاک196
شهر
قم
کد پستی
37131
تلفن
+98 25 3711 8385
فکس
ایمیل
sarallahshojaei@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
ثاراله شجاعی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری آموزش بهداشت و ارتقا سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
45 متری صدوق،20متری فجر، کوچه 4، پلاک 196
شهر
قم
کد پستی
37131
تلفن
+98 25 3291 4108
فکس
ایمیل
sarallahshojaei@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...