بررسی میزان کارایی و ایمنی کرم Linola F ساخت شرکت Wolff Dr. August در بیماران درماتیت آتوپیک خفیف و متوسط

درماتيت اتوپيك يك بيماري التهابي مزمن، دوره ای و خارش دار پوست می باشد. مطالعات نشان داده اند كه بيماران مبتلا به درماتيت اتوپيك دچار كمبود اسيدهاي چرب ضروري و گروه اسيد گاما لينولنيك هستند. Linola F ساخت شرکت Dr. August Wolff، یک کرم با محتوی 60 درصد چربی (چربی های ساختاری غنی شده در لینولئیک اسید) می باشد.این مطالعه یک كارآزمايي باليني فاز III یک گروهی Split Body Trial است که بر روی بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک با شدت خفیف تا متوسط( SCORAD کمتر از 12) مراجعه كننده به مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران، واقع در شهر تهران انجام خواهد شد. زمانی که بیماران به درمانگاه این مرکز مراجعه کردند، نخست توسط متخصصان و بر اساس معیار های ورود و خروج مطالعه مورد ارزیابی قرار می گیرند (ویزیت صفر)، سپس بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند انتخاب شده و دو ضایعه قرینه با شدت مشابه در آنها برای مطالعه در نظر گرفته شده و بر اساس روشه تصادفی سازی بلوکی با سایز 2، یک ضایعه به کرم لینولا و طرف مقابل به مرطوب کننده روتینی که توسط بیمار مصرف می¬شود اختصاص می یابد.حجم نمونه 25 نفر می باشد و ارزیاب مطالعه کور و با تخصیص دهنده درمان متفاوت است .هدف از انجام این مطالعه ارزیابی اثر بخشی کرم Linola F در درمان و تاثیر آن بر فیزیولوژی پوست بیماران درماتیت آتوپیک در مقایسه با محصولات مرطوب کننده روتین در یک جمعیت ایرانی می باشد.

شرکت بازرگانی سینا تجارت پیشگام