چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر آموزش شیردهی از طریق همتا بر خودکارآمدی شیردهی در زنان نخست زا می باشد. معیارهای ورود به مطالعه شامل: زنان دارای بارداری شکم اول، هفته 36-35 حاملگی (ماه نهم)، بارداری تک قلو، عدم داشتن بیماری جسمی و یا روانی، عدم مصرف دارو برای درمان خاص، عدم وجود عوارض در حاملگی و زایمان (خونریزی و پره اکلامپسی و ...)، دارای نوزاد سالم بدون هیچ گونه نقص مادرزادی و شرایط خروج از مطالعه: داشتن نوزاد نارس و نیاز به مراقبت های ویژه پس از تولد می باشد. جمعیت مورد مطالعه زنان دارای بارداری شکم اول(هفته 36-35 حاملگی) مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر دامغان می باشند. 6 مرکز بهداشتی درمانی به طورتصادفی ساده در2 گروه کنترل و مداخله قرارگرفتند. سپس مادران نخست زا از هر مرکز به صورت سهمیه ای و تصادفی ساده انتخاب شدند کل حجم نمونه 120 نفر، بطور مساوی در هر دو گروه می باشد که باتوجه به ریزش 13 نمونه آنالیز نهایی با 107 نمونه انجام شد. مادران گروه کنترل تحت مراقبت معمول و استاندارد مراکز بهداشتی درمانی شامل دو جلسه آموزش شیردهی یک جلسه قبل از زایمان و یک جلسه بعد از زایمان بودند و گروه مداخله علاوه بر آموزش‌های معمول، دو جلسه آموزش شیردهی دیگر را از یک همتای واجد شرایط و با دو سال تجربه شیردهی در زمان قبل و بعد از زایمان دریافت کردند. پیامد مورد بررسی در این مطالعه متغیر خودکارآمدی شیردهی می باشد که در هفته هشتم پس از زایمان با پرسشنامه اندازه گیری شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014060717972N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-27, ۱۳۹۳/۰۴/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-27, ۱۳۹۳/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا گودرزی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4407
آدرس ایمیل
godarziz@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-21, ۱۳۹۲/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش شیردهی از طریق همتا بر خودکارآمدی شیردهی در زنان نخست‌زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش شیردهی از طریق همتا
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان دارای بارداری شکم اول؛ هفته 36-35 حاملگی (ماه نهم)؛ بارداری تک قلو؛ عدم داشتن بیماری جسمی و یا روانی، عدم مصرف دارو برای درمان خاص؛ علاقمند به شرکت در مطالعه؛ دارای سواد خواندن و نوشتن؛ عدم وجود نقص ساختاری در پستان؛ عدم مصرف سیگار و الکل و مواد مخدر؛ عدم وجود عوارض در حاملگی و زایمان (خونریزی و پره اکلامپسی و ...)؛ دارای نوزاد سالم بدون هیچ گونه نقص مادرزادی معیار خروج: داشتن نوزاد نارس؛ نیاز به مراقبت های ویژه پس از تولد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکیبلوار کشاورز-خیابان قدس - ساختمان 43
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
92/د/130/814

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مراقبت روتین شیردهی
کد ICD-10
Z39.2
توصیف کد ICD-10
Routine postpartum follow-up

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی شیردهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل تحت مراقبت معمول و استاندارد مراکز بهداشتی درمانی شامل دو جلسه آموزش شیردهی یک جلسه قبل از زایمان و یک جلسه بعد از زایمان بودند
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله علاوه بر آموزش‌های معمول، دو جلسه آموزش شیردهی 'گروهی دیگر را به مدت یک ساعت از یک همتای واجد شرایط و با دو سال تجربه شیردهی در زمان قبل و بعد از زایمان دریافت کردند.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
6مرکز بهداشتی درمانی شهری شهر دامغان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سعیدی
آدرس خیابان
شهر
دامغان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا گودرزی
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا گودرزی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران میدان توحید
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4407
فکس
ایمیل
godarziz@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی تهران
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سعیدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/پژوهشگر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان توحید-خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6693 7120
فکس
ایمیل
m.saeidi2000@yahoo.cim
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...