اثر مکمل یاری بوتیرات سدیم و اینولین به تنهایی و توام بر شاخص های گلیسمیک، بیان ژن Txnip و سطوح پلاسمایی GLP-1،miR-204 ،miR-200c و miR-21 در بیماران دیابتی نوع 2

اهداف: هدف از این مطالعه بررسی اثر مکمل یاری بوتیرات سدیم و اینولین به تنهایی و توام بر شاخص های گلیسیمی، بیان ژن Txnip و سطوح پلاسمایی 200 GLP-1 ،miR-204, miR و miR-191 در بیماران دیابتی نوع 2 می باشد. (2) طراحی: در این کارآزمایی بالینی 60 بیمار دیابتی نوع 2 به صورت تصادفی به 4 گروه 15 نفره تقسیم می شوند. (3) نحوه انجام: هر فرد بعد از تخصیص تصادفی به یک گروه مکمل مورد نظر را به مدت 45 روز دریافت خواهد کرد. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج : معیارهای ورود و خروج به مطالعه ( معيارهاي ورود به مطالعه شامل: تشخيص ديابت نوع ۲؛ سن30 تا 50 سال و محدوده ی نمایه ی توده ی بدنی 27<BMI<35 کیلوگرم بر متر مربع. معيارهاي خروج از مطالعه عبارت از: مشکلات کليوي؛ نارسایی کبدي؛ نارسایی قلبی؛ بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي التهابی دستگاه گوارش؛ تزريق انسولين و مصرف داروهاي استروژن؛ پروژسترون؛ کورتيکواستروئيدها؛ مصرف سيگار؛ شيردهي و بارداري؛ مصرف مکملهاي ويتامين؛ املاح؛ امگا ۳ و آنتی بیوتیکها در مدت سه هفته قبل ازشروع تحقیق (5) مداخلات: گروه 1 به مدت 6 هفته کپسول بوتیرات سدیم را با دوز روزانه 600 میلی گرم در قالب 6 کپسول 100 میلی گرمی همراه وعده های غذایی و به موازات آن 5 گرم پودر نشاسته را به عنوان پلاسبو دریافت خواهند کرد. گروه 2 پودر اینولین را به میزان 10 گرم روزانه منقسم در دو وعده غذایی و هم چنین6 کپسول نشاسته ی 500 میلی گرمی را به عنوان پلاسبو مصرف خواهند کرد. گروه 3 اختصاص به مصرف همزمان پودر اینولین و کپسول بوتیرات سدیم و گروه 4 به عنوان گروه شاهد، دارونمای پودر نشاسته و قرص نشاسته مصرف خواهند کرد. (6) متغیر های پیامد اصلی : قبل و بعد از مداخله از تمامی شرکت کنندگان نمونه ی مدفوع و نمونه ی خون دریافت خواهد شد. فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینیفیلا در مدفوع قبل و بعد از مکمل یاری، سطح سرمی ناشتا برای گلوکز، انسولین و شاخص HbA1C و نیز میزان بیان ژن بیان ژن Txnip و سطوح پلاسمایی GLP-1 ،miR-204 ،miR-200c و miR-21 در تمامی بیماران قبل و بعد از مکمل یاری مورد ارزیابی قرارخواهد گرفت. ثبت غذایی سه روزه در آغاز مطالعه و مجدداً در پایان مطالعه صورت خواهد گرفت و از شرکت کنندگان درخواست خواهد شد که رژیم غذایی تعیین شده توسط کارشناس تغذیه را رعایت کنند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز