در این مطالعه به بررسی تاثیر منیزیم بر شدت و فرکانس حملات سردرد پرداختیم. مطالعه ی حاضر از نوع کار آزمایی بالینی است. در این مطالعه پس از انتخاب بیماران بر اساس داشتن سردرد متوسط و شدید تیپ میگرنی و نبود نشانه ی تب و عفونت وسردرد تیپ تنشنی اطلاعات آن ها به صورت چک لیستی استخراج گردید. در ادامه بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 50 نفری تقسیم شدند، به گروه اول علاوه بر داروهای معمول میگرن، قرص اکسید منیزیم نیز تجویز شد و به گروه دوم یا کنترل قرص ویتامین E به عنوان پلاسبو تجویز گردید. تغییرات سطح سرمی منیزیم و شدت و فرکانس حملات سردرد یک و سه ماه پس از شروع مطالعه مورد ارزیابی قرار گرفت .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014091617945N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-24, ۱۳۹۳/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-24, ۱۳۹۳/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسم فتاح زاده اردلانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1552 2086
آدرس ایمیل
gh.fattahzadeh@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-29, ۱۳۹۲/۰۷/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ارتباط سطح سرمی منیزیم بر شدت و فرکانس حملات سردرد میگرن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ارتباط سطح سرمی منیزیم بر شدت و فرکانس حملات سردرد میگرن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن 18-65 سال ؛ سردرد متوسط تا شدید برای مدت 4-72 ساعت یا بیش تر
معیار های خروج: تب و شواهدی از عفونت ؛ سردرد تنشی ؛ بارداری ؛ ابتلا به دیابت ؛ فشار خون ؛ بیماری قلبی ایسکمیک و بیماری کلیوی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
arums.rec.92.23
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح منیزیم سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مراجعه ،یک ماه بعد مراجعه ،دو ماه بعدمراجعه اول
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح منیزیم سرم خون
2
شرح متغیر پیامد
تعداد حملات سردرد میگرن در ماه
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مراجعه ،یک ماه بعد مراجعه ،دو ماه بعدمراجعه اول
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست استاندارد
3
شرح متغیر پیامد
شدت حملات سردرد میگرنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مراجعه ،یک ماه بعد مراجعه ،دو ماه بعدمراجعه اول
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص اکسید منیزیوم 250، میلی گرم هر 12 ساعت به صورت خوراکی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قرص ویتامین E،100میلی گرم ،هر 12 ساعت ، خوراکی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علوی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسم فتاح زاده
آدرس خیابان
اردبیل، بیمارستان علوی
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسم فتاح زاده اردلانی
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟