چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه کارازمایی بالینی یک سوکور و دو گروهی می باشد، که با هدف بررسی تاثیر طب فشاری نقطه هوگو بر شدت درد رگ گیری صورت گرفته است. معیارهای ورود به مطالعه شامل: کودکان تالاسمی در محدوده سنی 12- 6 سال و تمایل بیمار به شرکت در مطالعه؛ و اما کودکانی با مشکلات جسمی (كلامي، ذهني، بينايي و شنوايی)، مصرف داروهاي کاهش دهنده درد تا 8 ساعت قبل از رگ گیری، ورود بیش از یک بار کاتتر به پوست، طولانی شدن مدت زمان جاگذاری کاتتر بیش از یک دقیقه از مطالعه کنار گذاشته شدند. جامعه پژوهش کودکان مراجعه کننده به مرکز تخصصی پزشکی ثامن الحجج کرمان هستند. روش نمونه گیری به روش تصادفی سازی طبقه ای و شامل86 کودک است و در دو گروه آزمون (طب فشاری نقطه هوگو به مدت 5 دقیقه) و کنترل ( هیچ مداخله ای انجام نگرفت) قرار گرفتند. ابزار گرداوری اطلاعات شامل: پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک کودک، مقیاس بررسی رفتاري درد می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014071717941N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-26, ۱۳۹۳/۰۸/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-26, ۱۳۹۳/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رستمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 930 284 1751
آدرس ایمیل
f_abazari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-21, ۱۳۹۳/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر طب فشاری نقطه هوگو بر شدت درد ناشی از رگ گیری در کودکان مرکز تخصصی پزشکی ثامن الحجج شهر کرمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب فشاری نقطه هوگو بر شدت درد ناشی از رگ گیری
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودکان مبتلا به تالاسمی در محدوده سنی 12-6؛ داشتن پرونده در مرکز تالاسمی؛ هوشیاری به مکان؛ زمان؛ شخص؛ توانایی برقراری ارتباط کلامی؛ تمایل بیمار به شرکت در مطالعه معیارهای خروج: کودک دارای مشکلات جسمی (كلامي، ذهني، بينايي و شنوايی)؛ وجود اختلال های روانی؛ مصرف داروهاي کاهش دهنده درد تا 8 ساعت قبل از رگ گیری؛ ورود بیش از یک بار کاتتر به پوست؛ طولانی شدن مدت زمان جاگذاری کاتتر بیش از یک دقیقه؛ اختلالات نوروپاتی ناشی از بیماری دیابت؛ شکستگی و التهاب در نقطه ماساژ؛ داشتن هرگونه دردی قبل از رگ گیری
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
شهر کرمان، چهار راه تهماساباد
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-10-07, ۱۳۹۳/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
93.213

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد
کد ICD-10
R52.9
توصیف کد ICD-10
Pain, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بررسی رفتاری درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، با استفاده از قسمت نرمه انگشت شست دست به صورت مورب، نقطه فشاری هوکو را در حدود 5 دقیقه قبل از وارد کردن برانول در بین انگشت شست و اشاره دستی که رگ گیری انجام نمیشد به صورت چرخشی و در جهت عقربه های ساعت با فشار متوسط پژوهشگر (پزوهشگر زیرنظر فرد آموزش دیده در این زمینه نقطه مورد نظر و همچنین نحوه ی انجام ماساژ را آموزش دیده است) ماساژ داده شد؛ صحت نقطه مورد نظر، وقتی تایید می شود که کودک در آن نقطه احساس سنگینی، تورم یا بی حسی کند. به این صورت که حداکثر زمان انجام فشار در هر بار یک دقیقه بود و سپس 10 ثانیه ماساژ قطع گردید این مداخله در کل 5 دقیقه طول کشید.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل، مداخله ای صورت نگرفت و رگ گیری به روش معمول بخش انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تخصصی پزشکی ثامن الحجج کرمان
نام کامل فرد مسوول
خانم فرح بخش
آدرس خیابان
کرمان، خیابان خورشید
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فرخ اباذری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی رازی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
مریم رستمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان رضوان، نوراباد ممسنی
شهر
نوراباد ممسنی
کد پستی
تلفن
+98 71 4254 2425
فکس
ایمیل
maryam_rostami1751@yahoo.commaryam.rostami1751@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان- دانشکده پرستاری مامایی رازی
نام کامل فرد مسوول
فرخ اباذری
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، دانشکده پرستاری مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
fabazari@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان- دانشکده پرستاری مامایی رازی
نام کامل فرد مسوول
مریم رستمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نوراباد ممسنی- کوچه 5 رضوان
شهر
نوراباد ممسنی
کد پستی
تلفن
+98 71 4254 2425
فکس
ایمیل
maryam_rostami1751@yahoo.commaryam.rostami1751@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...