این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفي، یک سويه كوروموازی برای مقایسه اثربخشی انفیلتراسیون آرتیکائین و بلاک لیدوکائین در دردرمان پالپ مولرهای دوم شیری فک پائین انجام شد. 40کودک 6-10 ساله بدون سابقه بیماری های سیستمیک و واکنش های آلرژیک و بدون دندان مولر دوم شیری نکروز مراجعه کننده به کلینیک کودکان دانشکده دندانپزشکی یزد انتخاب شدند. کودکان به طور تصادفی در دو گروه آرتیکائین و لیدوکایین تقسیم بندی شده و بعد از تزریق انفیلتراسیون آرتیکائین و یا بلاک لیدوکائین در دو جلسه جداگانه درمان پالپ برای مولر دوم شیری پائین انجام شد.علائم حیاتی و اشباع اکسیژن خون کودک نیز قبل از شروع درمان ونیز پس از تزریق اندازه گیری شد. بلافاصله پس از پایان کار بیماران شدت درد را براساس مقیاس دیداری پنج نمره ای درد گزارش کردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015061517935N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-06, ۱۳۹۵/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-06, ۱۳۹۵/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا بحرالعلومی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1624 0691
آدرس ایمیل
zbahrololoom@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی انفیلتراسیون آرتیکائین و بلاک لیدوکائین در درمان پالپ مولرهای دوم شیری فک پائین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی دونوع داروی بی حسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :کودکان10 -6ساله ؛کودکان سالم ؛عدم سابقه حساسیت به دارو های بی حسی؛کودکان دارای اختلالات یادگیری نباشند.
معیارهای خروج:کودکان با همکاری ضعیف ؛ دندان های نکروز.
سن
از سن 6 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
میدان شهید باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، کمیته اخلاق در پژوهش، یزد، ایران
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-14, ۱۳۹۴/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1394.92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی حسی موضعی
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد حین درمان پالپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از انجام درمان پالپ
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری پنج نمره ای درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از درمان، ژل بی حسی موضعی بنزوکایین ۲۰٪ به وسیله ی رول پنبه و به مدت ۱ دقیقه بر روی مخاط خشک محل تزریق قرار داده می شود. تزریق انفیلتراسیون، با کارتریج 1.8 میلی لیتری آرتیکایین ۴٪ با اپی نفرین1: 100000 Septocaine® (Septodont Co-France به وسیله ی سرنگ استاندارد قابل آسپیراسیون و سوزن ۳۰ گیج به طول ۲۰ میلی متر و با rate ۱میلی لیتر بر دقیقه انجام می شود. حداکثر دوز کاربردی آرتیکایین: 7 میلی گرم برای هر کیلو گرم
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از درمان، ژل بی حسی موضعی بنزوکایین ۲۰٪ به وسیله ی رول پنبه و به مدت ۱ دقیقه بر روی مخاط خشک محل تزریق قرار داده می شود. تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی با یک کارتریج 1.8 میلی لیتری لیدوکایین ۲٪ با اپی نفرین1: 100000 به وسیله ی سرنگ استاندارد قابل آسپیراسیون و سوزن ۳۰ گیج به طول ۲۰ میلی متر و با rate ۱ میلی لیتر بر دقیقه تزریق می شوند. حداکثر دوز کاربردی لیدوکایین: 4 میلی گرم برای هر کیلو گرم
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دنیا علی نژاد
آدرس خیابان
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عزالدینی اردکانی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دنیا علی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی تخصص دندانپزشکی کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد، بلوار دهه فجر، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3726 7525
فکس
ایمیل
donya_alinejhad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا بحرالعلومی
موقعیت شغلی
دانشیار، متخصص دندانپزشکی کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد، بلوار دهه فجر، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3625 0344
فکس
ایمیل
zbahrololoom@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد