هدف از انجام این مطالعه انجام یک کارآزمایی بالینی تصادفی در افراد دچار ایست قلبی در اورژانس های پیش بیمارستانی در تهران می باشد تا بتوان اثر بخشی دقیق وازوپرسین را با نوراپی نفرین مقایسه و بررسی نمود البته برای بررسی دقیق وضعیت نورولوژیک بیماران پس از CPR از سنجش سطح سرمی S100B استفاده خواهد شد.
معیارهای ورود:ایست قلبی تنفسی ؛عدم وجود نبض کاروتید؛سن بالای 18 سال؛غیر تروماتیک
معیارهای خروج:سابقه مصرق کورتون؛بارداری؛مرگ در ابتدای ورود به بیمارستان
50 نمونه برای هر گروه از بیماران با ارست خارج بیمارستانی انتخاب میشوند
بر اساس دستورالعمل انجمن قلب آمریکا در سال 2010 وازوپرسین یا اپی نفرین به صورت تصادفی تجویز می گردد.و پس از 24 ساعت سطح s100b اندازه گیری میشود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
CPR.OHCA
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014060717891N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادر توکلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8891 5410
آدرس ایمیل
tavakoli.n@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تجویز وازوپرسین و اپی نفرین در بقای نورولوژیک بیماران دچار ایست قلبی-تنفسی خارج بیمارستانی بر حسب سطح سرمی S100Bپس از احیای موفق.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر وازوپرسین و اپینفرین در احیای قلبی ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:ایست قلبی تنفسی ؛عدم وجود نبض کاروتید؛سن بالای 18 سال؛غیر تروماتیک
معیارهای خروج:سابقه مصرق کورتون؛بارداری؛مرگ در ابتدای ورود به بیمارستان
سن
از سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران.بزرگراه همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-29, ۱۳۹۳/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
93د/494/105
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایست قلبی تنفسی
کد ICD-10
I46.0
توصیف کد ICD-10
Cardiac arrest with successful resuscitation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بقای نورولوژیک پس از احیای قلبی ریوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نوروپپتید s100b
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درصد احیای موفق
مقاطع زمانی اندازهگیری
18ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 40 واحد, به جای دوز اول یا دوم اپی نفرین, داخل رگی ,24 ساعت بعد نمونه خون جهت چک {اس 100 بی} گرفته میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:اپی نفرین ,1میلی گرم,از شروع احیا,هر 3 تا 5 دقیقه ,داخل رگی,24 ساعت بعد نمونه خون جهت چک {اس 100 بی} گرفته میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس پیش بیمارستانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حقی
آدرس خیابان
تقاطع جمهوری و فلسطین.اورژانس تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت اکسیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفوی
آدرس خیابان
تهران.خ زرتشت.ک بهمبری
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟