این پژوهش یک کارآزمایی بالینی یک سو کور است که به منظور بررسی تاثیر افزایش زمان ملاقات بر شاخصهای فیزیولوژیک، درد و سطح هوشیاری بیماران بستری در آی سی یو انجام خواهد شد. تعداد 60 بیمار با توجه به معیارهای ورود و خروج به روش در دسترس انتخاب خواهند شد و به طور تصادفی در گروه مداخله(انجام ملاقات سه بار در روز در ساعات 9،12،15 به مدت 10 دقیقه) و کنترل(انجام ملاقات یکبار در روز ساعت 15 به مدت 10 دقیقه) قرار خواهند گرفت. سپس شاخصهای فیزیولوژیک بیماران(فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، فشار متوسط شریانی، نبض، درجه حرارت، تعداد تنفس، اشباع اکسیژن شریانی)، درد و سطح هوشیاری آنها قبل، حین، 10 و 30 دقیقه بعد از ملاقات بررسی و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014052617873N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-11, ۱۳۹۳/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-11, ۱۳۹۳/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروانه عسگری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3808
آدرس ایمیل
p.asgari@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر افزایش زمان ملاقات بر شاخصهای فیزیولوژیک، درد و سطح هوشیاری بیماران بستری در آی سی یو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر افزایش زمان ملاقات بر بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران بستری در بخش آی سی یو با درجه هوشیاری بالای هفت، حداقل 24 ساعت از بستری آنها گذشته باشد، سن بالاتر از 18 و کمتر از 70 سال داشته باشند، ایزولاسیون کامل نباشند، از دریافت داروهای مخدر و آرامبخش حداقل شش ساعت گذشته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه: در صورت شرکت در مطالعه ای که با مطالعه ما تداخل داشته باشد، هر شرایطی که نیاز به مداخله اورژانسی پزشکی و پرستاری داشته باشد و دریافت داروهایی مثل دوپامین، دوبوتامین و نیتروگلیسیرین حین مطالعه
سن
از سن 17 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-12, ۱۳۹۲/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
93-164-2
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شاخصهای فیزیولوژیک، درد و سطح هوشیاری بیماران
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخصهای فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ملاقات، حین، 10 و 30 دقیقه بعد از ملاقات
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ
2
شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ملاقات، حین، 10 و 30 دقیقه بعد از ملاقات
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار کمای گلاسکو
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ملاقات، حین، 10 و 30 دقیقه بعد از ملاقات
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران توسط عضو خانواده به مدت 10 دقیقه سه بار در روز (ساعات 9،12،15) ملاقا خواهند شد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران یکمرتبه در روز (ساعت 15) به مدت 10 دقیقه ملاقات خواهند شد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
پروانه عسگری
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعی
آدرس خیابان
اراک، میدان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
پروانه عسگری
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
ایمیل
p_marjan@ymail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
پروانه عسگری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک