کارآزمايی بالينی اضافه نمودن تحريک الکتريکی ثابت و خارج جمجمه ای مغز به پيوند سلولهای آتولوگ تک هسته ای مشتق از مغز استخوان بر نمره ای که بيماران مبتلا به سکته مغزی ايسکميک حاد در مقياس رنکين اصلاح شده کسب می نمايند.

اين مطالعه يک کارآزمايی بالينی يک سو کور و به منظور بررسی ايمنی و اثربخشی استفاده همزمان از پيوند سلولهای آتولوگ تک هسته ای مشتق از مغز استخوان و دستگاه تحريک الکتريکی مغز در درمان مرحله حاد سکته های مغزی ايسکميک انجام خواهد گرفت. معيار ورود به مطالعه بيماران مبتلا به سکته های مغزی ايسکميک خواهند بود که در 72 ساعت اول شروع علائم به بيمارستان ارجاع شوند. از جمله شرايط خروج می توان از بيماران مبتلا به نارسايی کبدی و کليوی، بيماران دارای سابقه سکته مغزی قبلی، و بيمارانی نام برد که سکته مغزی آنها از نوع خفيف باشد. جمعيت مورد مطالعه بيماران مبتلا به سکته مغزی ايسکميک منطبق با شرايط ورود و خروج مطالعه خواهند بود که به بيمارستان شريعتی مراجعه می کنند. حجم نمونه اين مطالعه 15 بيمار خواهد بود که در سه گروه پنج تايی به صورت تصادفی تقسيم می شوند. گروه مداخله الف بيمارانی خواهند بود که هم پيوند سلولهای مغز استخوان و هم تحريک الکتريکی مغز را دريافت خواهند کرد. گروه مداخله ب بيمارانی خواهند بود که پيوند سلولهای مغز استخوان را با تحريک الکتريکی به صورت دارونما دريافت خواهند کرد. گروه کنترل بيمارانی خواهند بود که تنها تحريک الکتريکی مغز به صورت دارونما دريافت خواهند کرد. متغير وابسته اصلی سنجش عملکرد بيماران (با استفاده از مقياس رنکين اصلاح شده خواهد بود.

دانشگاه علوم پزشکی تهران